Bioavailability of Variably Aged MK-0974 Tablets (MK-0974-038)(COMPLETED)
17 de agosto de 2015 atualizado por: Merck Sharp & Dohme LLC
An Open Label, Randomized, 3-Period Crossover Study to Evaluate the Comparative Bioavailability of Variably Aged MK-0974 Capsules Administered Orally as Single Doses in Healthy Male and Female Subjects
This study will evaluate the comparative bioavailability of three capsule formulations of MK-0974.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
48
Estágio
- Fase 1
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Subject is in good health
- Subject is a nonsmoker
- Subject is willing to comply with the study restrictions
Exclusion Criteria:
- Subject has a history of stroke, chronic seizures, or major neurological disorder
- Subject has a history of cancer
- Subject is a nursing mother
- Subject has or has a history of any illness that might make participation in the study unsafe or confound the results of the study
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: 1
MK-0974 12MoRT
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[INTERVENTION NAME: MK-0974 12MoRT] Single dose MK-0974 12MoRT (12 month aged MK-0974 capsules, stored at room temperature) 300 mg in one of three treatment periods
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Comparador Ativo: 2
MK-0974 5Mo5C
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Single dose MK-0974 5Mo5C (5 month aged MK-0974 capsules, stored at 5 °C) 300 mg in one of three treatment periods
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Comparador Ativo: 3
MK-0974 12Mo5C
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Single dose MK-0974 12Mo5C (12 month aged MK-0974 capsules, stored at 5 °C) 300 mg in one of three treatment periods
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Area under the curve (AUC(0 to infinity) following single dose administration of MK-0974 12Mo5C and 5Mo5C formulations
Prazo: Through 48 hours postdose
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Through 48 hours postdose
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Peak plasma concentration (Cmax) following single dose administration of MK-0974 12Mo5C and 5Mo5C formulations
Prazo: Through 48 hours postdose
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Through 48 hours postdose
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Area under the curve (AUC(0 to infinity) following single dose administration of MK-0974 12MoRT and 5Mo5C formulations
Prazo: Through 48 hours postdose
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Through 48 hours postdose
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Peak plasma concentration (Cmax) following single dose administration of MK-0974 12MoRT and 5Mo5C formulations
Prazo: Through 48 hours postdose
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Through 48 hours postdose
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2007
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de setembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de setembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
27 de setembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de agosto de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de agosto de 2015
Última verificação
1 de agosto de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 0974-038
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