Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bioavailability of Variably Aged MK-0974 Tablets (MK-0974-038)(COMPLETED)

17. august 2015 oppdatert av: Merck Sharp & Dohme LLC

An Open Label, Randomized, 3-Period Crossover Study to Evaluate the Comparative Bioavailability of Variably Aged MK-0974 Capsules Administered Orally as Single Doses in Healthy Male and Female Subjects

This study will evaluate the comparative bioavailability of three capsule formulations of MK-0974.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

48

Fase

  • Fase 1

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Subject is in good health
  • Subject is a nonsmoker
  • Subject is willing to comply with the study restrictions

Exclusion Criteria:

  • Subject has a history of stroke, chronic seizures, or major neurological disorder
  • Subject has a history of cancer
  • Subject is a nursing mother
  • Subject has or has a history of any illness that might make participation in the study unsafe or confound the results of the study

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 1
MK-0974 12MoRT
Legemiddel: telcagepant potassium
[INTERVENTION NAME: MK-0974 12MoRT] Single dose MK-0974 12MoRT (12 month aged MK-0974 capsules, stored at room temperature) 300 mg in one of three treatment periods
Aktiv komparator: 2
MK-0974 5Mo5C
Legemiddel: MK-0974 5Mo5C
Single dose MK-0974 5Mo5C (5 month aged MK-0974 capsules, stored at 5 °C) 300 mg in one of three treatment periods
Aktiv komparator: 3
MK-0974 12Mo5C
Legemiddel: MK-0974 12Mo5C
Single dose MK-0974 12Mo5C (12 month aged MK-0974 capsules, stored at 5 °C) 300 mg in one of three treatment periods

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Area under the curve (AUC(0 to infinity) following single dose administration of MK-0974 12Mo5C and 5Mo5C formulations
Tidsramme: Through 48 hours postdose
Through 48 hours postdose
Peak plasma concentration (Cmax) following single dose administration of MK-0974 12Mo5C and 5Mo5C formulations
Tidsramme: Through 48 hours postdose
Through 48 hours postdose

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Area under the curve (AUC(0 to infinity) following single dose administration of MK-0974 12MoRT and 5Mo5C formulations
Tidsramme: Through 48 hours postdose
Through 48 hours postdose
Peak plasma concentration (Cmax) following single dose administration of MK-0974 12MoRT and 5Mo5C formulations
Tidsramme: Through 48 hours postdose
Through 48 hours postdose

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. september 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2010

Først lagt ut (Anslag)

27. september 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. august 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2015

Sist bekreftet

1. august 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 0974-038

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på telcagepant potassium

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Vietnam

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere