- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01209741
Bioavailability of Variably Aged MK-0974 Tablets (MK-0974-038)(COMPLETED)
17 augusti 2015 uppdaterad av: Merck Sharp & Dohme LLC
An Open Label, Randomized, 3-Period Crossover Study to Evaluate the Comparative Bioavailability of Variably Aged MK-0974 Capsules Administered Orally as Single Doses in Healthy Male and Female Subjects
This study will evaluate the comparative bioavailability of three capsule formulations of MK-0974.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
48
Fas
- Fas 1
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Subject is in good health
- Subject is a nonsmoker
- Subject is willing to comply with the study restrictions
Exclusion Criteria:
- Subject has a history of stroke, chronic seizures, or major neurological disorder
- Subject has a history of cancer
- Subject is a nursing mother
- Subject has or has a history of any illness that might make participation in the study unsafe or confound the results of the study
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: 1
MK-0974 12MoRT
|
[INTERVENTION NAME: MK-0974 12MoRT] Single dose MK-0974 12MoRT (12 month aged MK-0974 capsules, stored at room temperature) 300 mg in one of three treatment periods
|
Aktiv komparator: 2
MK-0974 5Mo5C
|
Single dose MK-0974 5Mo5C (5 month aged MK-0974 capsules, stored at 5 °C) 300 mg in one of three treatment periods
|
Aktiv komparator: 3
MK-0974 12Mo5C
|
Single dose MK-0974 12Mo5C (12 month aged MK-0974 capsules, stored at 5 °C) 300 mg in one of three treatment periods
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Area under the curve (AUC(0 to infinity) following single dose administration of MK-0974 12Mo5C and 5Mo5C formulations
Tidsram: Through 48 hours postdose
|
Through 48 hours postdose
|
Peak plasma concentration (Cmax) following single dose administration of MK-0974 12Mo5C and 5Mo5C formulations
Tidsram: Through 48 hours postdose
|
Through 48 hours postdose
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Area under the curve (AUC(0 to infinity) following single dose administration of MK-0974 12MoRT and 5Mo5C formulations
Tidsram: Through 48 hours postdose
|
Through 48 hours postdose
|
Peak plasma concentration (Cmax) following single dose administration of MK-0974 12MoRT and 5Mo5C formulations
Tidsram: Through 48 hours postdose
|
Through 48 hours postdose
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2007
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2007
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 september 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 september 2010
Första postat (Uppskatta)
27 september 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
18 augusti 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 augusti 2015
Senast verifierad
1 augusti 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 0974-038
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på telcagepant potassium
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvslutad
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvslutadAngina pectoris | Kranskärlssjukdom | Calcitonin genrelaterad peptidreceptor
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvslutad
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvslutad
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvslutad
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvslutadKärlsjukdomar | Perifera vaskulära sjukdomar | Migränstörningar | Hjärtsjukdom | Cerebrovaskulär olycka | TIA (Transient Ischemic Attack)
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvslutad
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvslutad
-
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development...AvslutadNeoplasmer | Diabetesfot | Blodplättshärledd tillväxtfaktor
-
Sunshine Lake Pharma Co., Ltd.Rekrytering