- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01216605
Ocitocina e Reconhecimento de Emoções
6 de outubro de 2010 atualizado por: University Hospital Freiburg
O presente estudo foi desenhado para investigar os efeitos de uma única dose de oxitocina sintética no reconhecimento de emoções faciais em homens adultos saudáveis.
Imagens de rostos emocionais são apresentadas muito brevemente por alguns milissegundos em um paradigma de mascaramento reverso para variar o nível de consciência.
Em um projeto randomizado controlado por placebo entre sujeitos, o desempenho do reconhecimento é comparado entre uma droga (24 UI de oxitocina) e uma condição de placebo.
Nossa hipótese é que a oxitocina aumenta o reconhecimento de emoções mesmo para estímulos faciais processados com consciência limitada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
56
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
D
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Rostock, D, Alemanha, 18055
- Department of PSychiatry University of Rostock
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- machos
- 18 a 40 anos de idade
Critério de exclusão:
- Qualquer diagnóstico psiquiátrico ao longo da vida
- doença somática
- QI < 85
- Fumante
- Medicação psicoativa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Placebo
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Comparador Ativo: Ocitocina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Desempenho em uma tarefa de reconhecimento de emoção facial
Prazo: 45 min. após a administração do medicamento
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45 min. após a administração do medicamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gregor Domes, PhD, University of Freiburg
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de outubro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de outubro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
7 de outubro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de outubro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de outubro de 2010
Última verificação
1 de outubro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- X01A-DO1312/1-1
- DO1312/1-1 (Número de outro subsídio/financiamento: German Research Foundation (DFG))
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