- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01232179
Comparison of Two Laser Therapy Methods for PDR (PDR)
1 de novembro de 2010 atualizado por: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Comparison Between Result and Side Effects of Treatment of Prolifrative Diabetic Retinopaty by Conventional and Extended Targeted Pan Retinal Photocoagolation
Proliferative diabetic retinopathy (PDR) is treated with conventional pan retinal photocoagulation (PRP) which can improve the visual prognosis in this complication significantly.
However , the treatment may also resulting adverse effects such as blurring of central vision, visual field constriction and disturbance in dark adaptation and contrast vision.
Extended targeted retinal coagulation (TRP) to the ischemic areas may cause regression of the neovascularization while minimizing some of the risks and complication associated of treatment of PDR with these two methods.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Tehran, Irã (Republic Islâmica do Irã
- Recrutamento
- Labbafinejad Medical Center
-
Contato:
- Masoud Soheilian, proffesor
- Número de telefone: 00982122585952
- E-mail: masoud_soheilian@yahoo.com
-
Investigador principal:
- masoud soheilian, proffesor
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- patients with PDR condidate for photocoagulation teraphy
- Pupil with dilatasion≥6mm
- without privious treatment with anti VEGF drugs 3months before study
- without privious vitroretinal sugery
- without privoius lasertraphy
Exclusion Criteria:
- To have NVI cricteria with increase of inraocular pressure
- to have cataract or vitrus leakage which prevent lasertraphy
- pupil smaller that 6mm
- traditional retinal detachment
- privious treatment with anti VEGF drugs 3months before study
- privious PRP
- patient unable to get wide field FAG
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: conventional prp
|
pan retinal photocoagulation
|
|
Comparador Ativo: targeted PRP
|
1200-1600 spot in far periphery retin, anterior equator
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
no leakage in widefield fluorescin angiography
Prazo: 3 months after lasertraphy
|
3 months after lasertraphy
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2010
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2011
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de novembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de novembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
2 de novembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de novembro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de novembro de 2010
Última verificação
1 de outubro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 88100
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .