Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Comparison of Two Laser Therapy Methods for PDR (PDR)

1. listopadu 2010 aktualizováno: Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Comparison Between Result and Side Effects of Treatment of Prolifrative Diabetic Retinopaty by Conventional and Extended Targeted Pan Retinal Photocoagolation

Proliferative diabetic retinopathy (PDR) is treated with conventional pan retinal photocoagulation (PRP) which can improve the visual prognosis in this complication significantly. However , the treatment may also resulting adverse effects such as blurring of central vision, visual field constriction and disturbance in dark adaptation and contrast vision. Extended targeted retinal coagulation (TRP) to the ischemic areas may cause regression of the neovascularization while minimizing some of the risks and complication associated of treatment of PDR with these two methods.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • patients with PDR condidate for photocoagulation teraphy
  • Pupil with dilatasion≥6mm
  • without privious treatment with anti VEGF drugs 3months before study
  • without privious vitroretinal sugery
  • without privoius lasertraphy

Exclusion Criteria:

  • To have NVI cricteria with increase of inraocular pressure
  • to have cataract or vitrus leakage which prevent lasertraphy
  • pupil smaller that 6mm
  • traditional retinal detachment
  • privious treatment with anti VEGF drugs 3months before study
  • privious PRP
  • patient unable to get wide field FAG

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: conventional prp
Postup: conventional prp
pan retinal photocoagulation
Aktivní komparátor: targeted PRP
Postup: targeted prp
1200-1600 spot in far periphery retin, anterior equator

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
no leakage in widefield fluorescin angiography
Časové okno: 3 months after lasertraphy
3 months after lasertraphy

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2011

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. listopadu 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2010

První zveřejněno (Odhad)

2. listopadu 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. listopadu 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2010

Naposledy ověřeno

1. října 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 88100

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Proiriftrative Diabetic Retinopathy

Klinické studie na conventional prp

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit