- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01232179
Comparison of Two Laser Therapy Methods for PDR (PDR)
1. november 2010 opdateret af: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Comparison Between Result and Side Effects of Treatment of Prolifrative Diabetic Retinopaty by Conventional and Extended Targeted Pan Retinal Photocoagolation
Proliferative diabetic retinopathy (PDR) is treated with conventional pan retinal photocoagulation (PRP) which can improve the visual prognosis in this complication significantly.
However , the treatment may also resulting adverse effects such as blurring of central vision, visual field constriction and disturbance in dark adaptation and contrast vision.
Extended targeted retinal coagulation (TRP) to the ischemic areas may cause regression of the neovascularization while minimizing some of the risks and complication associated of treatment of PDR with these two methods.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tehran, Iran, Islamisk Republik
- Rekruttering
- Labbafinejad Medical Center
-
Kontakt:
- Masoud Soheilian, proffesor
- Telefonnummer: 00982122585952
- E-mail: masoud_soheilian@yahoo.com
-
Ledende efterforsker:
- masoud soheilian, proffesor
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- patients with PDR condidate for photocoagulation teraphy
- Pupil with dilatasion≥6mm
- without privious treatment with anti VEGF drugs 3months before study
- without privious vitroretinal sugery
- without privoius lasertraphy
Exclusion Criteria:
- To have NVI cricteria with increase of inraocular pressure
- to have cataract or vitrus leakage which prevent lasertraphy
- pupil smaller that 6mm
- traditional retinal detachment
- privious treatment with anti VEGF drugs 3months before study
- privious PRP
- patient unable to get wide field FAG
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: conventional prp
|
pan retinal photocoagulation
|
Aktiv komparator: targeted PRP
|
1200-1600 spot in far periphery retin, anterior equator
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
no leakage in widefield fluorescin angiography
Tidsramme: 3 months after lasertraphy
|
3 months after lasertraphy
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2010
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. april 2011
Studieafslutning (Forventet)
1. maj 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. november 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. november 2010
Først opslået (Skøn)
2. november 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
2. november 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. november 2010
Sidst verificeret
1. oktober 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 88100
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Proiriftrative Diabetic Retinopathy
-
Assiut UniversityUkendtom Vitreomacular Interface Abnormalities in Diabetic Retinopathy
Kliniske forsøg med conventional prp
-
Sun Yat-sen UniversityUkendtAlvorlig ikke-proliferativ diabetisk retinopatiKina
-
Ankara Universitesi TeknokentAfsluttet
-
National Defense Medical Center, TaiwanTri-Service General HospitalRekrutteringAnkelforstuvning 2. grad | Ankelforstuvning 3. gradTaiwan
-
University of Colorado, DenverTerumo BCTAfsluttetOsteochondritis DissecansForenede Stater
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakUkendtPeriapikale læsioner
-
Hospital for Special Surgery, New YorkRekruttering
-
Peking University Third HospitalRekruttering
-
Cairo UniversityRekrutteringTMJ Disc DisorderEgypten
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekruttering
-
Heba Mohamed Saad EldienM.A. Eloteify; Ahmed Kamal Osman; G.M. HafsaAfsluttet