- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01232179
Comparison of Two Laser Therapy Methods for PDR (PDR)
1 november 2010 bijgewerkt door: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Comparison Between Result and Side Effects of Treatment of Prolifrative Diabetic Retinopaty by Conventional and Extended Targeted Pan Retinal Photocoagolation
Proliferative diabetic retinopathy (PDR) is treated with conventional pan retinal photocoagulation (PRP) which can improve the visual prognosis in this complication significantly.
However , the treatment may also resulting adverse effects such as blurring of central vision, visual field constriction and disturbance in dark adaptation and contrast vision.
Extended targeted retinal coagulation (TRP) to the ischemic areas may cause regression of the neovascularization while minimizing some of the risks and complication associated of treatment of PDR with these two methods.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tehran, Iran, Islamitische Republiek
- Werving
- Labbafinejad Medical Center
-
Contact:
- Masoud Soheilian, proffesor
- Telefoonnummer: 00982122585952
- E-mail: masoud_soheilian@yahoo.com
-
Hoofdonderzoeker:
- masoud soheilian, proffesor
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- patients with PDR condidate for photocoagulation teraphy
- Pupil with dilatasion≥6mm
- without privious treatment with anti VEGF drugs 3months before study
- without privious vitroretinal sugery
- without privoius lasertraphy
Exclusion Criteria:
- To have NVI cricteria with increase of inraocular pressure
- to have cataract or vitrus leakage which prevent lasertraphy
- pupil smaller that 6mm
- traditional retinal detachment
- privious treatment with anti VEGF drugs 3months before study
- privious PRP
- patient unable to get wide field FAG
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: conventional prp
|
pan retinal photocoagulation
|
Actieve vergelijker: targeted PRP
|
1200-1600 spot in far periphery retin, anterior equator
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
no leakage in widefield fluorescin angiography
Tijdsspanne: 3 months after lasertraphy
|
3 months after lasertraphy
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2010
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 april 2011
Studie voltooiing (Verwacht)
1 mei 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 november 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 november 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
2 november 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
2 november 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 november 2010
Laatst geverifieerd
1 oktober 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 88100
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op conventional prp
-
Sun Yat-sen UniversityOnbekendErnstige niet-proliferatieve diabetische retinopathieChina
-
Ankara Universitesi TeknokentVoltooid
-
National Defense Medical Center, TaiwanTri-Service General HospitalWervingEnkelverstuiking 2e graads | Enkelverstuiking 3e graadsTaiwan
-
University of Colorado, DenverTerumo BCTVoltooidOsteochondritis DissecansVerenigde Staten
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakOnbekendPeriapicale laesies
-
Peking University Third HospitalWervingDiabetische voetzweerChina
-
Cairo UniversityWervingTMJ-schijfstoornisEgypte
-
Heba Mohamed Saad EldienM.A. Eloteify; Ahmed Kamal Osman; G.M. HafsaVoltooid
-
Fraser Orthopaedic Research SocietyIngetrokken
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...WervingDroge leeftijdsgebonden maculadegeneratieItalië