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Safety of Remifentanil Infusion

15 de junho de 2012 atualizado por: derya özkan, Diskapi Teaching and Research Hospital

The Effects of Maintenance a Remifentanil Infusion on the Hemodynamic Variables and Recovery Quality

The effect of maintenance remifentanil infusion with target controlled infusion during laryngeal mask airway removal on hemodynamic parameters and emergence quality is going to be investigated.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

In all patients (control group and remifentanil group induction of anesthesia will be achieved with desflurane and remifentanil.Anesthesia will be maintained with remifentanil (1-4 ng/mL) by TCI target controlled infusion, and desflurane . Throughout the surgery hemodynamic parameters are going to be recorded. As soon as the surgery has been finished, in control group remifentanil infusion and desflurane inhalation is going to be stopped.In remifentanil group,desflurane inhalation is going to be stopped and remifentanil infusion will be maintained until the removal of LMA. During the emergence period the time of eye opening, hemodynamic parameters and emergence quality (score 1-2)are going to be recorded.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

42

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru, 06110
        • Ministry of Health Diskapi Yildirim Beyazit Research and Training Hospital departement of 1. Anesthesiology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • ASA I-II status
  • aged 18-60 years old
  • presenting for ureterorenoscopy

Exclusion Criteria:

  • history of hypertension
  • asthma and chronic obstructive lung disease
  • recent respiratory tract infections

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: ultiva,remifentanil,opioid,analgesic
Remifentanil:1.5ng/ml remifentanil infusion maintained at the end of the surgery
1-4 ng/mL i.v. infusion during the surgery, maintenance dosage till LMA removal is 1.5 ng/mL.
Sem intervenção: control
Control:Remifentanil stopped at the end of the surgery

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Smooth cLMA Removal Condition (Score 1)
Prazo: At the end of the surgery
cLMA removal was accepted as successful (score 1) if none of the complications coughing, teeth clenching, gross purposeful movements, breath holding, laryngospasm, and desatura- tion to SpO2\90% was observed. If any of these compli- cations was observed it was regarded as unsuccessful (score 2)
At the end of the surgery

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Jülide Ergil, MD, Ministry of Health Dıskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital, Anesthesiology 1.
  • Cadeira de estudo: Alp Alptekin, MD, Ministry of Health Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital, Anesthesiology 1
  • Cadeira de estudo: Nihan Aktürk, MD, Ministry of Health Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital , Anesthesiology 1
  • Cadeira de estudo: Haluk Gümüs, MD, Ministry of Health Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital, Anesthesiology 1

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de fevereiro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de fevereiro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

25 de fevereiro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

25 de junho de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de junho de 2012

Última verificação

1 de junho de 2012

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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