- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01303627
Safety of Remifentanil Infusion
15 giugno 2012 aggiornato da: derya özkan, Diskapi Teaching and Research Hospital
The Effects of Maintenance a Remifentanil Infusion on the Hemodynamic Variables and Recovery Quality
The effect of maintenance remifentanil infusion with target controlled infusion during laryngeal mask airway removal on hemodynamic parameters and emergence quality is going to be investigated.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In all patients (control group and remifentanil group induction of anesthesia will be achieved with desflurane and remifentanil.Anesthesia will be maintained with remifentanil (1-4 ng/mL) by TCI target controlled infusion, and desflurane .
Throughout the surgery hemodynamic parameters are going to be recorded.
As soon as the surgery has been finished, in control group remifentanil infusion and desflurane inhalation is going to be stopped.In remifentanil group,desflurane inhalation is going to be stopped and remifentanil infusion will be maintained until the removal of LMA.
During the emergence period the time of eye opening, hemodynamic parameters and emergence quality (score 1-2)are going to be recorded.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
42
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Ankara, Tacchino, 06110
- Ministry of Health Diskapi Yildirim Beyazit Research and Training Hospital departement of 1. Anesthesiology
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- ASA I-II status
- aged 18-60 years old
- presenting for ureterorenoscopy
Exclusion Criteria:
- history of hypertension
- asthma and chronic obstructive lung disease
- recent respiratory tract infections
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: ultiva,remifentanil,opioid,analgesic
Remifentanil:1.5ng/ml remifentanil infusion maintained at the end of the surgery
|
1-4 ng/mL i.v.
infusion during the surgery, maintenance dosage till LMA removal is 1.5 ng/mL.
|
|
Nessun intervento: control
Control:Remifentanil stopped at the end of the surgery
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Smooth cLMA Removal Condition (Score 1)
Lasso di tempo: At the end of the surgery
|
cLMA removal was accepted as successful (score 1) if none of the complications coughing, teeth clenching, gross purposeful movements, breath holding, laryngospasm, and desatura- tion to SpO2\90% was observed.
If any of these compli- cations was observed it was regarded as unsuccessful (score 2)
|
At the end of the surgery
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Jülide Ergil, MD, Ministry of Health Dıskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital, Anesthesiology 1.
- Cattedra di studio: Alp Alptekin, MD, Ministry of Health Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital, Anesthesiology 1
- Cattedra di studio: Nihan Aktürk, MD, Ministry of Health Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital , Anesthesiology 1
- Cattedra di studio: Haluk Gümüs, MD, Ministry of Health Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital, Anesthesiology 1
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 febbraio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 febbraio 2011
Primo Inserito (Stima)
25 febbraio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 giugno 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 giugno 2012
Ultimo verificato
1 giugno 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DiskapiTRH
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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