Safety of Remifentanil Infusion
15 juin 2012 mis à jour par: derya özkan, Diskapi Teaching and Research Hospital
The Effects of Maintenance a Remifentanil Infusion on the Hemodynamic Variables and Recovery Quality
The effect of maintenance remifentanil infusion with target controlled infusion during laryngeal mask airway removal on hemodynamic parameters and emergence quality is going to be investigated.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
In all patients (control group and remifentanil group induction of anesthesia will be achieved with desflurane and remifentanil.Anesthesia will be maintained with remifentanil (1-4 ng/mL) by TCI target controlled infusion, and desflurane .
Throughout the surgery hemodynamic parameters are going to be recorded.
As soon as the surgery has been finished, in control group remifentanil infusion and desflurane inhalation is going to be stopped.In remifentanil group,desflurane inhalation is going to be stopped and remifentanil infusion will be maintained until the removal of LMA.
During the emergence period the time of eye opening, hemodynamic parameters and emergence quality (score 1-2)are going to be recorded.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
42
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Ankara, Turquie, 06110
- Ministry of Health Diskapi Yildirim Beyazit Research and Training Hospital departement of 1. Anesthesiology
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- ASA I-II status
- aged 18-60 years old
- presenting for ureterorenoscopy
Exclusion Criteria:
- history of hypertension
- asthma and chronic obstructive lung disease
- recent respiratory tract infections
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: ultiva,remifentanil,opioid,analgesic
Remifentanil:1.5ng/ml remifentanil infusion maintained at the end of the surgery
|
1-4 ng/mL i.v.
infusion during the surgery, maintenance dosage till LMA removal is 1.5 ng/mL.
|
|
Aucune intervention: control
Control:Remifentanil stopped at the end of the surgery
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Smooth cLMA Removal Condition (Score 1)
Délai: At the end of the surgery
|
cLMA removal was accepted as successful (score 1) if none of the complications coughing, teeth clenching, gross purposeful movements, breath holding, laryngospasm, and desatura- tion to SpO2\90% was observed.
If any of these compli- cations was observed it was regarded as unsuccessful (score 2)
|
At the end of the surgery
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Jülide Ergil, MD, Ministry of Health Dıskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital, Anesthesiology 1.
- Chaise d'étude: Alp Alptekin, MD, Ministry of Health Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital, Anesthesiology 1
- Chaise d'étude: Nihan Aktürk, MD, Ministry of Health Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital , Anesthesiology 1
- Chaise d'étude: Haluk Gümüs, MD, Ministry of Health Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital, Anesthesiology 1
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 février 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2011
Première publication (Estimation)
25 février 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 juin 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2012
Dernière vérification
1 juin 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DiskapiTRH
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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