- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01303627
Safety of Remifentanil Infusion
15 juni 2012 bijgewerkt door: derya özkan, Diskapi Teaching and Research Hospital
The Effects of Maintenance a Remifentanil Infusion on the Hemodynamic Variables and Recovery Quality
The effect of maintenance remifentanil infusion with target controlled infusion during laryngeal mask airway removal on hemodynamic parameters and emergence quality is going to be investigated.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
In all patients (control group and remifentanil group induction of anesthesia will be achieved with desflurane and remifentanil.Anesthesia will be maintained with remifentanil (1-4 ng/mL) by TCI target controlled infusion, and desflurane .
Throughout the surgery hemodynamic parameters are going to be recorded.
As soon as the surgery has been finished, in control group remifentanil infusion and desflurane inhalation is going to be stopped.In remifentanil group,desflurane inhalation is going to be stopped and remifentanil infusion will be maintained until the removal of LMA.
During the emergence period the time of eye opening, hemodynamic parameters and emergence quality (score 1-2)are going to be recorded.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
42
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06110
- Ministry of Health Diskapi Yildirim Beyazit Research and Training Hospital departement of 1. Anesthesiology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- ASA I-II status
- aged 18-60 years old
- presenting for ureterorenoscopy
Exclusion Criteria:
- history of hypertension
- asthma and chronic obstructive lung disease
- recent respiratory tract infections
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: ultiva,remifentanil,opioid,analgesic
Remifentanil:1.5ng/ml remifentanil infusion maintained at the end of the surgery
|
1-4 ng/mL i.v.
infusion during the surgery, maintenance dosage till LMA removal is 1.5 ng/mL.
|
Geen tussenkomst: control
Control:Remifentanil stopped at the end of the surgery
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Smooth cLMA Removal Condition (Score 1)
Tijdsspanne: At the end of the surgery
|
cLMA removal was accepted as successful (score 1) if none of the complications coughing, teeth clenching, gross purposeful movements, breath holding, laryngospasm, and desatura- tion to SpO2\90% was observed.
If any of these compli- cations was observed it was regarded as unsuccessful (score 2)
|
At the end of the surgery
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Jülide Ergil, MD, Ministry of Health Dıskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital, Anesthesiology 1.
- Studie stoel: Alp Alptekin, MD, Ministry of Health Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital, Anesthesiology 1
- Studie stoel: Nihan Aktürk, MD, Ministry of Health Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital , Anesthesiology 1
- Studie stoel: Haluk Gümüs, MD, Ministry of Health Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital, Anesthesiology 1
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 februari 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 februari 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
25 februari 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
25 juni 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 juni 2012
Laatst geverifieerd
1 juni 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DiskapiTRH
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op remifentanil
-
University Medical Center GroningenVoltooidAnesthesie | Hemodynamische instabiliteit | Interactie | Stoornis van zuurstoftransportNederland
-
Inje UniversityVoltooidScheelzienKorea, republiek van
-
Ciusss de L'Est de l'Île de MontréalVoltooidIntubatie; Moeilijk of misluktCanada
-
Helse FonnaVoltooidAnesthesie, generaal | Anesthesie, intraveneus | Hemodynamische instabiliteitNoorwegen
-
Hopital FochVoltooid
-
Seoul National University HospitalAjou University School of Medicine; Severance HospitalVoltooidZuigeling, PrematuurKorea, republiek van
-
University Medical Center GroningenVoltooid
-
Zhang HaopengVoltooid
-
University of ChileNog niet aan het wervenAnesthesie, intraveneus | Elektro-encefalografie | Burst-onderdrukkingChili
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesVoltooid