- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01303627
Safety of Remifentanil Infusion
15. juni 2012 opdateret af: derya özkan, Diskapi Teaching and Research Hospital
The Effects of Maintenance a Remifentanil Infusion on the Hemodynamic Variables and Recovery Quality
The effect of maintenance remifentanil infusion with target controlled infusion during laryngeal mask airway removal on hemodynamic parameters and emergence quality is going to be investigated.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
In all patients (control group and remifentanil group induction of anesthesia will be achieved with desflurane and remifentanil.Anesthesia will be maintained with remifentanil (1-4 ng/mL) by TCI target controlled infusion, and desflurane .
Throughout the surgery hemodynamic parameters are going to be recorded.
As soon as the surgery has been finished, in control group remifentanil infusion and desflurane inhalation is going to be stopped.In remifentanil group,desflurane inhalation is going to be stopped and remifentanil infusion will be maintained until the removal of LMA.
During the emergence period the time of eye opening, hemodynamic parameters and emergence quality (score 1-2)are going to be recorded.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
42
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06110
- Ministry of Health Diskapi Yildirim Beyazit Research and Training Hospital departement of 1. Anesthesiology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- ASA I-II status
- aged 18-60 years old
- presenting for ureterorenoscopy
Exclusion Criteria:
- history of hypertension
- asthma and chronic obstructive lung disease
- recent respiratory tract infections
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: ultiva,remifentanil,opioid,analgesic
Remifentanil:1.5ng/ml remifentanil infusion maintained at the end of the surgery
|
1-4 ng/mL i.v.
infusion during the surgery, maintenance dosage till LMA removal is 1.5 ng/mL.
|
|
Ingen indgriben: control
Control:Remifentanil stopped at the end of the surgery
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smooth cLMA Removal Condition (Score 1)
Tidsramme: At the end of the surgery
|
cLMA removal was accepted as successful (score 1) if none of the complications coughing, teeth clenching, gross purposeful movements, breath holding, laryngospasm, and desatura- tion to SpO2\90% was observed.
If any of these compli- cations was observed it was regarded as unsuccessful (score 2)
|
At the end of the surgery
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Jülide Ergil, MD, Ministry of Health Dıskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital, Anesthesiology 1.
- Studiestol: Alp Alptekin, MD, Ministry of Health Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital, Anesthesiology 1
- Studiestol: Nihan Aktürk, MD, Ministry of Health Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital , Anesthesiology 1
- Studiestol: Haluk Gümüs, MD, Ministry of Health Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital, Anesthesiology 1
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. februar 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. februar 2011
Først opslået (Skøn)
25. februar 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
25. juni 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. juni 2012
Sidst verificeret
1. juni 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DiskapiTRH
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .