Intermittent Normoxia Reduces Myocardial Reperfusion Injury (INCPB)
Effect of Intermittent Normoxic Cardiopulmonary Bypass on Myocardial Reperfusion Injury in Adult Valve Replacement
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Methods:Patients meeting the requirement will be randomized into 2 groups: the control group received hyperoxic reperfusion (PaO2 180-250 mmHg) throughout CPB as routine; the treatment group underwent 3 cycles of 5/5 min normal/high oxygenation (PaO2 80-150/180-250 mmHg) during cardioplegia arrest, and maintained the same hyperoxia as the control group in the rest time of CPB. The clinical data of inotropes requirement, drainage, ventilation and intensive care time will be recorded. Venous blood samples will be taken perioperatively for detecting concentration of troponin I (cTnI), tumor necrosis factor-α , interleukin-6, 10, and malondialdehyde (MDA). Atrial biopsies will be removed before cardioplegia arrest and 30min after aortic de-clamping to determine the extent of neutrophil infiltration (myeloperoxidase activity), NFkB binding DNA activity, and gene expression of inflammatory factors (TNF-α, IL-6, 10).
Statistical analysis:A sample size of at least 32 patients in each group was needed to have a power of 90%, significance at the two-side 5% level, on the basis that a SD of 0.2 ng/ml and a difference in peak serum cTnI release of about 0.15 ng/ml between control and conditioned patients was determined.
Expected Results: The treatment group will have significantly lower release of cTnI, inflammatory factors, and MDA during CPB and afterwards. Intermittent normoxia may be related to less myocardial inflammation characterized by decreased myeloperoxidase activity, gene expression of inflammatory factors, the later may result from reduced activity of NFkB binding to DNA after reperfusion.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hunan
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Changsha City, Hunan, China, 410008
- Recrutamento
- Department of Cardiothoracic Surgery, Xiangya Hospital, Central South University
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Contato:
- Wanjun, Luo
- Número de telefone: 86-731-89753703
- E-mail: luowanjun@yahoo.com
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Subinvestigador:
- Li Li, M.D.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- rheumatic heart valve disease requiring selective aortic or double valve(aortic and mitral valve) replacement
Exclusion Criteria:
- infective endocarditis congenital valve disease previous cardiac surgery complicated with diabetes, coronary artery disease, hypertension or peripheral vascular disease.
receiving aspirin, corticosteroids, angiotensin-converting enzyme inhibitors or statin perioperatively
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intermittent normoxia
Repeated brief normoxic reperfusion during cardioplegia arrest in adult valve replacement
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3 cycles of 5/5 min normoxia/hyperoxic reperfusion during cardioplegia arrest in adult valve replacement
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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plasma concentration of troponin I
Prazo: within the first 24h after cardiac surgery
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within the first 24h after cardiac surgery
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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gene expression of TNFa, IL-6, and IL-10 in myocardium
Prazo: 30 min after aotic de-clamping
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30 min after aotic de-clamping
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- INCPB
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