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Estudo observacional em pacientes com doença renal policística autossômica dominante (OVERTURE)

23 de abril de 2026 atualizado por: Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.

Um estudo multicêntrico, longitudinal e observacional de pacientes com doença renal policística autossômica dominante (DRPAD) para estabelecer a taxa, as características e os determinantes da progressão da doença

Coletar características de pacientes com ADPKD em uma ampla população, ao longo do tempo, para entender melhor a progressão da doença (sinais, sintomas e resultados). A associação com alterações totais do volume renal e outras medidas de progressão da doença serão determinadas a fim de identificar uma população com maior risco de progressão da doença. O impacto econômico e de qualidade de vida do ADPKD será avaliado. Os indivíduos que encerraram a participação precocemente nos ensaios clínicos com tolvaptano também podem ser acompanhados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Doença Renal Policística Autossômica Dominante (DRPAD)

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

3409

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Alemanha
- - Berlin, Alemanha, 10117
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  - Dresden, Alemanha, 01307
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  - Düsseldorf, Alemanha, 40210
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  - Erlangen, Alemanha, 91054
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  - Hanover, Alemanha, 30625
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  - Heidelberg, Alemanha, 69120
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  - Munich, Alemanha, 81675
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  - Wiesbaden, Alemanha, 65191
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Argentina
- - Buenos Aires, Argentina, C1425APQ
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  - Buenos Aires, Argentina, C1181ACH
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  - Ciudad de Buenos Aires, Argentina, C1155AHD
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  - Ciudad de Buenos Aires, Argentina, C1431FWO
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  - Córdoba, Argentina, X5016KEH
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  - Córdoba, Argentina, X5002HWE
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  - Sante Fe, Argentina, 3000
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- Buenos Aires
  - Avellaneda, Buenos Aires, Argentina, 1872
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  - Junín, Buenos Aires, Argentina, 6000
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  - La Plata, Buenos Aires, Argentina, B1902AWL
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  - Pergamino, Buenos Aires, Argentina, 2700
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  - Pilar, Buenos Aires, Argentina, B16260DT
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- C.a.b.a.
  - Buenos Aires, C.a.b.a., Argentina, C1429BWN
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Austrália
- New South Wales
  - Liverpool, New South Wales, Austrália, 2170
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  - Newcastle, New South Wales, Austrália, 2305
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  - Sydney, New South Wales, Austrália, 2031
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  - Sydney, New South Wales, Austrália, 2050
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  - Sydney, New South Wales, Austrália, 2065
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  - Sydney, New South Wales, Austrália, 2139
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  - Westmead, New South Wales, Austrália, 2145
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  - Adelaide, South Australia, Austrália, 5000
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  - Launceston, Tasmania, Austrália, 7250
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  - Clayton, Victoria, Austrália, 3168
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  - Melbourne, Victoria, Austrália, 3073
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  - Richmond, Victoria, Austrália, 3121
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- Western Australia
  - Perth, Western Australia, Austrália, 6000
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Brasil
- - São Paulo, Brasil, 04038-002
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- Minas Gerais
  - Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30180-060
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  - Juiz de Fora, Minas Gerais, Brasil, 36036-330
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- Paraná
  - Curitiba, Paraná, Brasil, 80440-020
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- Rio Grande do Sul
  - Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90020-090
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  - Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90035-003
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  - Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90610-000
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- Santa Catarina
  - Joinville, Santa Catarina, Brasil, 89227-680
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- São Paulo
  - São José do Rio Preto, São Paulo, Brasil, 15015-200
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  - São Paulo, São Paulo, Brasil, 01246-903
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  - São Paulo, São Paulo, Brasil, 01323-001
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Bélgica
- - Brussels, Bélgica, 1200
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  - Ghent, Bélgica, 9000
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  - Leuven, Bélgica, 3000
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Canadá
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1M9
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  - Vancouver, British Columbia, Canadá, V6Z 1Y2
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- Newfoundland and Labrador
  - St. John's, Newfoundland and Labrador, Canadá, A1B 3V6
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- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 1V7
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- Ontario
  - Brampton, Ontario, Canadá, L6Z 4N5
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  - Edmonton, Ontario, Canadá, T6G2B7
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  - Oakville, Ontario, Canadá, L6J 3M5
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  - Scarborough Village, Ontario, Canadá, M1H 3G4
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  - Toronto, Ontario, Canadá, M4C 5T2
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  - Toronto, Ontario, Canadá, M5B 1W8
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  - Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2N2
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- Quebec
  - Greenfield Park, Quebec, Canadá, J4V 2H1
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  - Montreal, Quebec, Canadá, H3A 1A1
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  - Montreal, Quebec, Canadá, H4J 1C5
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Espanha
- - Alicante, Espanha, 03010
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  - Barcelona, Espanha, 08036
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  - Ciudad Real, Espanha, 13005
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  - Hospitalet de Ilobre, Espanha, 08907
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  - Madrid, Espanha, 28046
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Estados Unidos
- Arizona
  - Peoria, Arizona, Estados Unidos, 85381
    - Otsuka Investigational Site 1
  - Peoria, Arizona, Estados Unidos, 85381
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  - Tempe, Arizona, Estados Unidos, 85284
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- California
  - Azusa, California, Estados Unidos, 91702
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  - Bakersfield, California, Estados Unidos, 93308
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  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90025
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  - San Diego, California, Estados Unidos, 92108
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  - Arvada, Colorado, Estados Unidos, 80002
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  - Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
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  - New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
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- District of Columbia
  - Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20037
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  - Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33146
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  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
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  - Meridian, Idaho, Estados Unidos, 83642
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  - Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40513
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  - Rockville, Maryland, Estados Unidos, 20852
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  - Wheaton, Maryland, Estados Unidos, 20906
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- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
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  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
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  - Holyoke, Massachusetts, Estados Unidos, 01040
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  - Plymouth, Massachusetts, Estados Unidos, 02360
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- Minnesota
  - Brooklyn Center, Minnesota, Estados Unidos, 55430
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  - Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
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  - St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
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- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89106
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- New Jersey
  - Mount Laurel, New Jersey, Estados Unidos, 08054
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  - Princeton Junction, New Jersey, Estados Unidos, 08550
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  - Voorhees Township, New Jersey, Estados Unidos, 08043
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- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87109
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- New York
  - Albany, New York, Estados Unidos, 12208
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  - Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11215
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  - Buffalo, New York, Estados Unidos, 14215
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  - Flushing, New York, Estados Unidos, 11355
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  - Forest Hills, New York, Estados Unidos, 11375
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  - Great Neck, New York, Estados Unidos, 11021
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  - Mineola, New York, Estados Unidos, 11501
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  - New York, New York, Estados Unidos, 10016
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  - New York, New York, Estados Unidos, 10021
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  - New York, New York, Estados Unidos, 10033
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  - Port Washington, New York, Estados Unidos, 11050
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  - Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
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  - Rosedale, New York, Estados Unidos, 11422
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  - The Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
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- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
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  - Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
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  - Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
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- North Dakota
  - Devils Lake, North Dakota, Estados Unidos, 58301
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  - Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
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- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45267
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  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
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  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
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- Oregon
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97210
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- Pennsylvania
  - Altoona, Pennsylvania, Estados Unidos, 16601
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  - Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos, 18017
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  - Doylestown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18901
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  - Lancaster, Pennsylvania, Estados Unidos, 17604
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  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
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- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02904
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- South Carolina
  - Aiken, South Carolina, Estados Unidos, 29801
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  - Anderson, South Carolina, Estados Unidos, 29621
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  - Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29203
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  - Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29209
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- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, Estados Unidos, 57701
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- Tennessee
  - Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37923
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- Texas
  - Arlington, Texas, Estados Unidos, 76015
    - Otsuka Investigational Site
  - Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
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  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77004
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  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
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  - Mission, Texas, Estados Unidos, 78572
    - Otsuka Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78215
    - Otsuka Investigational Site
- Vermont
  - Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05401
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- Virginia
  - Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22030
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- West Virginia
  - Bluefield, West Virginia, Estados Unidos, 24701
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  - Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26506
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- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53713
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França
- - Caen, França, 14033
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  - Grenoble, França, 38043
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  - Lyon, França, 69437
    - Otuska Investigational Site
  - Lyon, França, 69473
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  - Montpellier, França, 34295
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  - Pierre-Bénite, França, 69495
    - Otsuka Investigational Site
  - Vandœuvre-lès-Nancy, França, 54511
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Holanda
- - Groningen, Holanda, 9700RB
    - Otsuka Investigational Site
  - Leiden, Holanda, 2333 ZA
    - Otsuka Investigational Site
  - Nijmegen, Holanda, 6525 GA
    - Otsuka Investigational Site
  - Rotterdam, Holanda, 3015 CE
    - Otsuka Investigational Site
Itália
- - Bologna, Itália, 40138
    - Otsuka Investigational Site
  - Lecco, Itália, 23900
    - Otsuka Investigational Site
  - Modena, Itália, 41100
    - Otsuka Investigational Site
  - Montichiari, Itália, 25018
    - Otsuka Investigational Site
  - Naples, Itália, 80131
    - Otsuka Investigational Site
  - Pavia, Itália, 27100
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- Milano
  - Rozzano, Milano, Itália, 20089
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Japão
- - Chiba, Japão, 260-8712
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  - Fukuoka, Japão, 812-8582
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  - Hokkaido, Japão, 060-8638
    - Otsuka Investigational Site
  - Niigata, Japão, 951-8520
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  - Osaka, Japão, 545-8586
    - Otsuka Investigational Site
  - Osaka, Japão, 565-0871
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  - Tochigi, Japão, 329-0498
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  - Tokyo, Japão, 113-8510
    - Otsuka Investigational Site
  - Tokyo, Japão, 113-8603
    - Otsuka Investigational Site
  - Tokyo, Japão, 162-8666
    - Otsuka Investigational Site
  - Tokyo, Japão, 173-8606
    - Otsuka Investigational Site
  - Tokyo, Japão, 181-8611
    - Otsuka Investigational Site
- Kanagawa
  - Sagamihara-shi, Kanagawa, Japão, 252-0375
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- Okayama-ken
  - Kurashiki, Okayama-ken, Japão, 701-0192
    - Otsuka Investigational Site
Noruega
- - Drammen, Noruega, 3004
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  - Lillehammer, Noruega, 2609
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Polônia
- - Ciechanów, Polônia, 06-400
    - Otsuka Investigational Site
  - Golub-Dobrzyń, Polônia, 87-400
    - Otsuka Investigational Site
  - Krakow, Polônia, 30-663
    - Otsuka Investigational Site
  - Lodz, Polônia, 93-338
    - Otsuka Investigational Site
  - Radom, Polônia, 26-610
    - Otsuka Investigational Site
  - Rzeszów, Polônia, 35-055
    - Otsuka Investigational Site
  - Szczecin, Polônia, 70-111
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  - Warsaw, Polônia, 04-730
    - Otsuka Investigational Site
  - Warsaw, Polônia, 04-749
    - Otsuka Investigational Site
  - Wroclaw, Polônia, 50-556
    - Otsuka Investigational Site
Reino Unido
- - Belfast, Reino Unido, BT9 7AB
    - Otsuka Investigational Site
  - Bradford, Reino Unido, BD5 0NA
    - Otsuka Investigational Site
  - Bristol, Reino Unido, BS2 8BJ
    - Otsuka Investigational Site
  - Cambridge, Reino Unido, CB2 0QQ
    - Otsuka Investigational Site
  - Chelmsford, Reino Unido, CM1 7ET
    - Otsuka Investigational Site
  - Coventry, Reino Unido, CV2 2DX
    - Otsuka Investigational Site
  - Dorchester, Reino Unido, DT1 2JY
    - Otsuka Investigational Site
  - Edinburgh, Reino Unido, EH16 4SA
    - Otsuka Investigational Site
  - Hull, Reino Unido, HU3 2JZ
    - Otsuka Investigational Site
  - Inverness, Reino Unido, IV2 3UJ
    - Otsuka Investigational Site
  - Kirkcaldy, Reino Unido, KY2 5AH
    - Otsuka Investigational Site
  - Leicester, Reino Unido, LE5 4PW
    - Otsuka Investigational Site
  - Liverpool, Reino Unido, L7 8XP
    - Otsuka Investigational Site
  - London, Reino Unido, NW3 2QG
    - Otsuka Investigational Site
  - London, Reino Unido, SW17 0QT
    - Otsuka Investigational Site
  - London, Reino Unido, WC1N 3JH
    - Otsuka Investigational Site
  - Manchester, Reino Unido, M13 9WL
    - Otsuka Investigational Site
  - Middlesbrough, Reino Unido, TS4 3BW
    - Otsuka Investigational Site
  - Newcastle upon Tyne, Reino Unido, NE7 7DN
    - Otsuka Investigational Site
  - Oxford, Reino Unido, OX3 7LJ
    - Otsuka Investigational Site
  - Portsmouth, Reino Unido, PO6 3LY
    - Otsuka Investigational Site
  - Preston, Reino Unido, PR2 9HT
    - Otsuka Investigational Site
  - Salford, Reino Unido, M6 8HD
    - Otsuka Investigational Site
  - Sheffield, Reino Unido, S5 7AU
    - Otsuka Investigational Site
  - Southampton, Reino Unido, SO16 6YD
    - Otsuka Investigational Site
  - Stevenage, Reino Unido, SG1 4AB
    - Otsuka Investigational Site
  - Westcliff-on-Sea, Reino Unido, SS0 0RY
    - Otsuka Investigational Site
  - Wolverhampton, Reino Unido, WV10 0QP
    - Otsuka Investigational Site
- Devon
  - Exeter, Devon, Reino Unido, EX2 5DW
    - Otsuka Investigational Site
- North Yorkshire
  - York, North Yorkshire, Reino Unido, YO31 8HE
    - Otsuka Investigational Site
- Staffordshire
  - Stoke-on-Trent, Staffordshire, Reino Unido, ST4 6QG
    - Otsuka Investigational Site
- Surrey
  - Carshalton, Surrey, Reino Unido, SM5 1AA
    - Otsuka Investigational Site
- West Midlands
  - Birmingham, West Midlands, Reino Unido, B4 6NH
    - Otsuka Investigational Site
Romênia
- - Bucharest, Romênia, 010731
    - Otsuka Investigational Site
  - Bucharest, Romênia, 022328
    - Otsuka Investigational Site
- Bihor County
  - Oradea, Bihor County, Romênia, 410469
    - Otsuka Investigational Site
- Timiș County
  - Timișoara, Timiș County, Romênia, 300736
    - Otsuka Investigational Site
Suécia
- - Malmo, Suécia, 20502
    - Otsuka Investigational Site
  - Stockholm, Suécia, 14186
    - Otsuka Investigational Site
Suíça
- - Zurich, Suíça, 8091
    - Otsuka Investigational Site
Tcheca
- - Hradec Králové, Tcheca, 500 05
    - Otsuka Investigational Site
  - Jihlava, Tcheca, 586 33
    - Otsuka Investigational Site
  - Liberec, Tcheca, 460 63
    - Otsuka Investigational Site
  - Prague, Tcheca, 128 08
    - Otsuka Investigational Site
  - České Budějovice, Tcheca, 370 01
    - Otsuka Investigational Site
Turquia (Türkiye)
- - Balcali-Adana, Turquia (Türkiye), 1330
    - Otsuka Investigational Site
  - Bornova-Izmir, Turquia (Türkiye), 35100
    - Otsuka Investigational Site
  - Izmir, Turquia (Türkiye), 35100
    - Otsuka Investigational Site
  - Sihhiye-Ankara, Turquia (Türkiye), 6100
    - Otsuka Investigational Site
- Capa
  - Istanbul, Capa, Turquia (Türkiye), 34390
    - Otsuka Investigational Site
- İzmir
  - Inciraltı, İzmir, Turquia (Türkiye), 35340
    - Otsuka Investigational Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 70 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os indivíduos serão identificados pelas clínicas participantes (principalmente clínicas de nefrologia) que tratam pacientes com ADPKD.

Descrição

Critério de inclusão:

diagnóstico existente de DRPAD pelos critérios modificados de Ravine
Volume renal total >= 300 cc/m de altura por ultrassom ou >= 250 cc/m de altura por ressonância magnética

Critério de exclusão:

Intervenções atuais ou esperadas (nos próximos seis meses) para o tratamento da DRPAD que afeta o volume renal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de grupos/coortes

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Sem tratamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Prazo
Correlação da alteração no volume renal total com resultados relacionados a ADPKD Prazo: 1 ano	1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Prazo
Dor relatada pelo paciente Prazo: a cada 6 meses	a cada 6 meses
Pontuações SF-12 Prazo: a cada 6 meses	a cada 6 meses
Pontuação da Escala de Impacto ADPKD Prazo: a cada 6 meses	a cada 6 meses
Custo do cuidado Prazo: a cada 6 meses	a cada 6 meses
Pontuações EQ-5D Prazo: A cada 6 meses	A cada 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.

Colaboradores

Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de julho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de setembro de 2011

Primeira postagem (Estimado)

8 de setembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

156-10-291

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Estudo observacional em pacientes com doença renal policística autossômica dominante (OVERTURE)

Um estudo multicêntrico, longitudinal e observacional de pacientes com doença renal policística autossômica dominante (DRPAD) para estabelecer a taxa, as características e os determinantes da progressão da doença

Visão geral do estudo

Status

Condições

Tipo de estudo

Inscrição (Real)

Contactos e Locais

Locais de estudo

Critérios de participação

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Aceita Voluntários Saudáveis

Método de amostragem

População do estudo

Descrição

Plano de estudo

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de grupos/coortes

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado

Prazo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado

Prazo

Colaboradores e Investigadores

Patrocinador

Colaboradores

Publicações e links úteis

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Conclusão Primária (Real)

Conclusão do estudo (Real)

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Primeira postagem (Estimado)

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última verificação

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Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

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