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Use of Behavioral Economics to Improve Treatment of Acute Respiratory Infections (Pilot Study) (BEARI)

31 de março de 2017 atualizado por: Jason Doctor, University of Southern California

Bacteria resistant to antibiotic therapy are a major public health problem. The evolution of multi-drug resistant pathogens may be encouraged by provider prescribing behavior. Inappropriate use of antibiotics for nonbacterial infections and overuse of broad spectrum antibiotics can lead to the development of resistant strains. Though providers are adequately trained to know when antibiotics are and are not comparatively effective, this has not been sufficient to affect critical provider practices.

The intent of this study is to apply behavioral economic theory to reduce the rate of antibiotic prescriptions for acute respiratory diagnoses for which guidelines do not call for antibiotics. Specifically targeted are infections that are likely to be viral.

The objective of this study is to improve provider decisions around treatment of acute respiratory infections.

The participants are practicing attending physicians or advanced practice nurses (i.e. providers) at participating clinics who see acute respiratory infection patients. A maximum of 550 participants will be recruited for this study.

Providers consenting to participate will fill out a baseline questionnaire online. Subsequent to baseline data collection and enrollment, participating clinic sites will be randomized to the study arms, as described below.

There will be a control arm, with clinic sites randomized in a multifactorial design to up to three interventions that leverage the electronic medical record: Order Sets that are triggered by EHR workflow containing exclusively guideline concordant choices (SA, for Suggested Alternatives); Accountable Justification (AJ) triggered by discordant prescriptions that populate the note with provider's rationale for guideline exceptions ; and performance feedback that benchmarks providers' own performance to that of their peers (PC, for Peer Comparison).

The outcomes of interest are antibiotic prescribing patterns, including prescribing rates and changes in prescribing rates over time.

The intervention period will be over one year, with a one-year follow up period to measure persistence of the effect after EHR features are returned to the original state and providers no longer receive email alerts.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Each consented provider will be randomized to 1 of 8 cells in a factorial design with equal probability. If results of retrospective data analysis imply that design will be improved by stratification, randomization will be stratified by factors that could influence outcomes.

Data will be collected from Northwestern University's Enterprise Data Warehouse which houses copies of data recorded in the Epic electronic health record. Data elements from qualifying office visits will be collected from coded portions of the electronic health record.

An encounter is eligible for intervention if the patient's diagnosis is in the selected group of acute respiratory infections. The intervention EHR functions will be triggered when clinicians initiate an antibiotic prescription or enter a diagnosis for an acute respiratory infection that has a defined Order Set. If an antibiotic from a list of frequently misprescribed antibiotics is ordered and a diagnosis has not yet been entered, providers will be prompted to enter a diagnosis. If the diagnosis entered is acute nasopharyngitis; acute laryngeopharyngitis/acute upper respiratory infection; acute bronchitis; bronchitis not specified as acute or chronic; or flu; the interventions will be triggered. The diagnosis-appropriate order set will pop-up for providers in the Suggested Alternatives (SA) arm, while clinicians randomized to the Accountable Justification (AJ) arm will receive an alert and be required to enter a brief statement justifying their antibiotic prescription if antibiotics are not indicated for the diagnosis entered. This note will then be added to the patient's medical record.

Clinicians randomized to the Peer Comparison (PC) condition will receive monthly updates about their antibiotic prescribing practices relative to other clinicians in their practice.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

28

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611-2923
        • Northwestern Medical Faculty Foundation General Internal Medicine Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

A practicing attending physician or advanced practice nurse ("provider") at Northwestern University's NMFF GIM Clinic in 2011-2013 who sees acute respiratory infection patients.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: SA, AJ
Os participantes recebem as intervenções Sugeridas Alternativas e Justificação Responsável, mas não a intervenção Comparação entre Pares.
Conjuntos de pedidos que são acionados pelo fluxo de trabalho EHR contendo exclusivamente opções concordantes com as diretrizes (SA, para alternativas sugeridas).
Outros nomes:
  • SA
  • Alternativas sugeridas
Accountable Justification is triggered by discordant prescriptions that populate the EHR note with provider's rationale for guideline exceptions (AJ).
Outros nomes:
  • Justificativa responsável
  • AJ
Experimental: SA, AJ, PC

Participants are given all 3 interventions:

Suggested Alternatives, Accountable Justification, and Peer Comparison.

Feedback de desempenho que compara o desempenho dos próprios provedores com o de seus pares (PC, para comparação entre pares).
Outros nomes:
  • PC
  • Comparação entre pares
Conjuntos de pedidos que são acionados pelo fluxo de trabalho EHR contendo exclusivamente opções concordantes com as diretrizes (SA, para alternativas sugeridas).
Outros nomes:
  • SA
  • Alternativas sugeridas
Accountable Justification is triggered by discordant prescriptions that populate the EHR note with provider's rationale for guideline exceptions (AJ).
Outros nomes:
  • Justificativa responsável
  • AJ
Experimental: SA, PC
Participants receive the Suggested Alternatives and Peer Comparison interventions, but not the Accountable Justification intervention.
Feedback de desempenho que compara o desempenho dos próprios provedores com o de seus pares (PC, para comparação entre pares).
Outros nomes:
  • PC
  • Comparação entre pares
Conjuntos de pedidos que são acionados pelo fluxo de trabalho EHR contendo exclusivamente opções concordantes com as diretrizes (SA, para alternativas sugeridas).
Outros nomes:
  • SA
  • Alternativas sugeridas
Experimental: AJ, PC
Participants receive the Accountable Justification and Peer Comparison interventions, but not the Suggested Alternatives intervention.
Feedback de desempenho que compara o desempenho dos próprios provedores com o de seus pares (PC, para comparação entre pares).
Outros nomes:
  • PC
  • Comparação entre pares
Accountable Justification is triggered by discordant prescriptions that populate the EHR note with provider's rationale for guideline exceptions (AJ).
Outros nomes:
  • Justificativa responsável
  • AJ
Experimental: Peer Comparison
Participants receive the Peer Comparison intervention, but do not receive the Suggested Alternatives or Accountable Justification interventions.
Feedback de desempenho que compara o desempenho dos próprios provedores com o de seus pares (PC, para comparação entre pares).
Outros nomes:
  • PC
  • Comparação entre pares
Experimental: Suggested Alternatives
Participants receive the Suggested Alternatives intervention, but not the Accountable Justification or Peer Comparison interventions.
Conjuntos de pedidos que são acionados pelo fluxo de trabalho EHR contendo exclusivamente opções concordantes com as diretrizes (SA, para alternativas sugeridas).
Outros nomes:
  • SA
  • Alternativas sugeridas
Experimental: Accountable Justification
Participants receive the Accountable Justification intervention, but do not receive the Suggested Alternatives or Peer Comparison interventions.
Accountable Justification is triggered by discordant prescriptions that populate the EHR note with provider's rationale for guideline exceptions (AJ).
Outros nomes:
  • Justificativa responsável
  • AJ
Sem intervenção: Control
Participants do not receive any of the 3 interventions.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Antibiotic Prescribing Rate for 5 Specific Acute Respiratory Infection Diagnoses
Prazo: 2 years

Changes in antibiotic prescribing rate for the following ICD-9 diagnoses:

460 Acute nasopharyngitis (common cold)

465 Acute laryngeopharyngitis/acute upper respiratory infection

466 Acute bronchitis

490 Bronchitis not specified as acute or chronic

487 Flu

2 years

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Antibiotic Prescribing Rates for Expanded List of Acute Respiratory Infection Diagnoses
Prazo: 2 years
We will monitor overall prescribing for the specified diagnoses and other Acute Respiratory Infection diagnoses, including cough/fever and pneumonia.
2 years

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Stephen Persell, MD, Northwestern University
  • Diretor de estudo: Jason N Doctor, PhD, University of Southern California

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de agosto de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de outubro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

19 de outubro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de abril de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de março de 2017

Última verificação

1 de março de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1RC4AG039115-01-2
  • 1RC4AG039115-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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