Investigações de biodisponibilidade de comprimidos de ácaro Thyronajod com dosagens de 50 μg de levotiroxina/75 μg de iodo e 100 μg de levotiroxina/75 μg de iodo versus uma solução para beber de levotiroxina: um estudo cruzado randomizado em indivíduos saudáveis do sexo masculino. Atualmente: Comprimidos de 50 μg/ 75 μg
4 de novembro de 2011 atualizado por: Gerd Mikus, Heidelberg University
O objetivo deste estudo é medir a área sob a curva (AUC0-48h; extensão da disponibilidade sistêmica) e as concentrações máximas (Cmax) de levotiroxina sérica total (TT4, fração ligada e livre) após uma única dose farmacológica de 600 μg administrados como comprimidos também contendo suplementos de iodo versus a mesma dose de levotiroxina administrada como solução de referência sem iodo.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Heidelberg, Alemanha, 69120
- Clinical Research Unit, University of Heidelberg
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- homens eutireóideos
- Idade: 18 - 50
- Valores normais para fT4 e TSH
- Bom estado de saúde
Critério de exclusão:
- Distúrbios da função tireoidiana em termos de hiper ou hipotireoidismo subclínico ou evidente
- Histórico de distúrbios da função da tireoide
- Autonomias focais ou difusas da glândula tireóide
- Nódulos tireoidianos > 1 ml de acordo com exame ultrassonográfico
- Qualquer doença aguda ou crônica
- Dermatite herpetiforme
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: sem iodo
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Comparador Ativo: com iodo
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2003
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2003
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2003
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de novembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de novembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
6 de novembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de novembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de novembro de 2011
Última verificação
1 de novembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- K069
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