Исследования биодоступности таблеток от клещей Thyronajod с дозировкой 50 мкг левотироксина/75 мкг йода и 100 мкг левотироксина/75 мкг йода по сравнению с питьевым раствором левотироксина: рандомизированное перекрестное исследование на здоровых мужчинах. В настоящее время: таблетки 50 мкг/75 мкг.
4 ноября 2011 г. обновлено: Gerd Mikus, Heidelberg University
Целью данного исследования является измерение площади под кривой (AUC0-48 ч; степень системной доступности) и максимальных концентраций (Cmax) общего левотироксина в сыворотке (ТТ4, связанная и свободная фракции) после однократного приема фармакологической дозы 600 мкг, вводимых в виде таблеток, также содержащих добавки йода, по сравнению с той же дозой левотироксина, вводимой в виде эталонного раствора без йода.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Heidelberg, Германия, 69120
- Clinical Research Unit, University of Heidelberg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Эутиреоидные мужчины
- Возраст: 18 - 50
- Нормальные значения свТ4 и ТТГ
- Хорошее самочувствие
Критерий исключения:
- Нарушения функции щитовидной железы в виде субклинического или выраженного гипер- или гипотиреоза
- Нарушения функции щитовидной железы в анамнезе
- Очаговые или диффузные автономии щитовидной железы
- Узлы щитовидной железы >1 мл по данным УЗИ
- Любое острое или хроническое заболевание
- Герпетиформный дерматит
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: без йода
|
|
|
Активный компаратор: с йодом
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2003 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2003 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2003 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 ноября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 ноября 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 ноября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 ноября 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 ноября 2011 г.
Последняя проверка
1 ноября 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- K069
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .