- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01496716
Obesity's Impact on the Effect of Hip Arthroplasty
12 de agosto de 2013 atualizado por: University of Aarhus
Obesity's Impact on the Clinical Efficacy and Quality of Life 1 Year After Primary Total Hip Arthroplasty
The purpose of this study is to investigate whether there is a correlation between hip arthroplasty patients' preoperative weight and the patients quality of life and the clinical effect one year postoperatively.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
102
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Aarhus C, Dinamarca, 8000
- Department of Orthopedics Research Aarhus University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
All hip total hip replacement patients operated on Hospital Southern Jutland, Denmark.
Descrição
Inclusion Criteria:
- All patients recommended for primary total .
Exclusion Criteria:
- Rheumatoid arthritis.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Osteoartrite do quadril
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The purpose of hip arthroplasties is to reduce pain and increase mobility.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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SF-36
Prazo: Measured 1 week before surgery and 12 months postoperatively
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A patient reported outcome (PRO).
The questionnaire is a tool for measuring health status.
The form is used to measure the patient's view of his own health by scoring standardized responses to standardized questions.
The schedule consists of 36 questions representing eight health concepts.
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Measured 1 week before surgery and 12 months postoperatively
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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HOOS
Prazo: Measured 1 week before surgery and 12 months postoperatively
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Hip - specific patient-reported outcome that measures the patient's own assessment of hip problems and related problems.
The schedule consists of 42 questions representing 5 strands.
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Measured 1 week before surgery and 12 months postoperatively
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Body composition
Prazo: Measured 1 week before surgery and 12 months postoperatively
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Dual energy X-ray absorptiometry (DEXA) can measure total body bone mineral density and obtain accurate measurements of body tissue composition (muscle mass and fat mass).
By measuring the body's muscle mass, fat mass and bone mineral density, one can estimate total body fat percentage.
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Measured 1 week before surgery and 12 months postoperatively
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Bone mineral density (BMD).
Prazo: Measured 1 week before surgery and 12 months postoperatively
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Measured by DXA scan.
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Measured 1 week before surgery and 12 months postoperatively
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kjeld Søballe, professor, Department of Orthopedics Research Aarhus University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de dezembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de dezembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
21 de dezembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de agosto de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de agosto de 2013
Última verificação
1 de agosto de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- THA-BMI
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