- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01496716
Obesity's Impact on the Effect of Hip Arthroplasty
12 августа 2013 г. обновлено: University of Aarhus
Obesity's Impact on the Clinical Efficacy and Quality of Life 1 Year After Primary Total Hip Arthroplasty
The purpose of this study is to investigate whether there is a correlation between hip arthroplasty patients' preoperative weight and the patients quality of life and the clinical effect one year postoperatively.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
102
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Aarhus C, Дания, 8000
- Department of Orthopedics Research Aarhus University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
All hip total hip replacement patients operated on Hospital Southern Jutland, Denmark.
Описание
Inclusion Criteria:
- All patients recommended for primary total .
Exclusion Criteria:
- Rheumatoid arthritis.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Артроз тазобедренного сустава
|
The purpose of hip arthroplasties is to reduce pain and increase mobility.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
SF-36
Временное ограничение: Measured 1 week before surgery and 12 months postoperatively
|
A patient reported outcome (PRO).
The questionnaire is a tool for measuring health status.
The form is used to measure the patient's view of his own health by scoring standardized responses to standardized questions.
The schedule consists of 36 questions representing eight health concepts.
|
Measured 1 week before surgery and 12 months postoperatively
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
HOOS
Временное ограничение: Measured 1 week before surgery and 12 months postoperatively
|
Hip - specific patient-reported outcome that measures the patient's own assessment of hip problems and related problems.
The schedule consists of 42 questions representing 5 strands.
|
Measured 1 week before surgery and 12 months postoperatively
|
Body composition
Временное ограничение: Measured 1 week before surgery and 12 months postoperatively
|
Dual energy X-ray absorptiometry (DEXA) can measure total body bone mineral density and obtain accurate measurements of body tissue composition (muscle mass and fat mass).
By measuring the body's muscle mass, fat mass and bone mineral density, one can estimate total body fat percentage.
|
Measured 1 week before surgery and 12 months postoperatively
|
Bone mineral density (BMD).
Временное ограничение: Measured 1 week before surgery and 12 months postoperatively
|
Measured by DXA scan.
|
Measured 1 week before surgery and 12 months postoperatively
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kjeld Søballe, professor, Department of Orthopedics Research Aarhus University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 декабря 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 декабря 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 декабря 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 августа 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 августа 2013 г.
Последняя проверка
1 августа 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- THA-BMI
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Hip arthroplasty
-
Samsung Medical CenterЗавершенныйИнсульт | Нарушения походки, неврологическиеКорея, Республика
-
University of Massachusetts, LowellNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Tufts University; National Institute... и другие соавторыЗавершенныйСердечно-сосудистый фактор рискаСоединенные Штаты
-
Zimmer BiometЗапись по приглашениюТотальное эндопротезирование тазобедренного суставаКитай
-
Samsung Medical CenterЗавершенныйЗдоровый | Походка, НеустойчиваяКорея, Республика
-
Samsung Medical CenterSamsung ElectronicsЗавершенныйИнсульт | ЗдоровыйКорея, Республика
-
Implantcast North America, LLCЕще не набираютПерелом бедренной кости | Остеоартрит, тазобедренный сустав | Травматический артрит | Дегенеративное заболевание суставов
-
DePuy OrthopaedicsРекрутингОстеоартрит | Ревматоидный артрит | Врожденная дисплазия тазобедренного сустава | Травматический артрит | Аваскулярный некроз головки бедренной кости | Острый травматический перелом головки или шейки бедренной кости | Некоторые случаи анкилоза | Несрастание переломов шейки бедра | Некоторые высокие...Соединенные Штаты
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Greybox Solutions Inc.Завершенный
-
Iconacy Orthopedic Implants, LLC.НеизвестныйДегенеративное заболевание суставовСоединенные Штаты
-
Iconacy Orthopedic Implants, LLC.ОтозванДегенеративное заболевание суставов