- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01496716
Obesity's Impact on the Effect of Hip Arthroplasty
12 agosto 2013 aggiornato da: University of Aarhus
Obesity's Impact on the Clinical Efficacy and Quality of Life 1 Year After Primary Total Hip Arthroplasty
The purpose of this study is to investigate whether there is a correlation between hip arthroplasty patients' preoperative weight and the patients quality of life and the clinical effect one year postoperatively.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
102
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Aarhus C, Danimarca, 8000
- Department of Orthopedics Research Aarhus University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
All hip total hip replacement patients operated on Hospital Southern Jutland, Denmark.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- All patients recommended for primary total .
Exclusion Criteria:
- Rheumatoid arthritis.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Artrosi dell'anca
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The purpose of hip arthroplasties is to reduce pain and increase mobility.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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SF-36
Lasso di tempo: Measured 1 week before surgery and 12 months postoperatively
|
A patient reported outcome (PRO).
The questionnaire is a tool for measuring health status.
The form is used to measure the patient's view of his own health by scoring standardized responses to standardized questions.
The schedule consists of 36 questions representing eight health concepts.
|
Measured 1 week before surgery and 12 months postoperatively
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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HOOS
Lasso di tempo: Measured 1 week before surgery and 12 months postoperatively
|
Hip - specific patient-reported outcome that measures the patient's own assessment of hip problems and related problems.
The schedule consists of 42 questions representing 5 strands.
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Measured 1 week before surgery and 12 months postoperatively
|
Body composition
Lasso di tempo: Measured 1 week before surgery and 12 months postoperatively
|
Dual energy X-ray absorptiometry (DEXA) can measure total body bone mineral density and obtain accurate measurements of body tissue composition (muscle mass and fat mass).
By measuring the body's muscle mass, fat mass and bone mineral density, one can estimate total body fat percentage.
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Measured 1 week before surgery and 12 months postoperatively
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Bone mineral density (BMD).
Lasso di tempo: Measured 1 week before surgery and 12 months postoperatively
|
Measured by DXA scan.
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Measured 1 week before surgery and 12 months postoperatively
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kjeld Søballe, professor, Department of Orthopedics Research Aarhus University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 dicembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 dicembre 2011
Primo Inserito (Stima)
21 dicembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 agosto 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 agosto 2013
Ultimo verificato
1 agosto 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- THA-BMI
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Hip arthroplasty
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