- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01496716
Obesity's Impact on the Effect of Hip Arthroplasty
12. August 2013 aktualisiert von: University of Aarhus
Obesity's Impact on the Clinical Efficacy and Quality of Life 1 Year After Primary Total Hip Arthroplasty
The purpose of this study is to investigate whether there is a correlation between hip arthroplasty patients' preoperative weight and the patients quality of life and the clinical effect one year postoperatively.
Studienübersicht
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
102
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Aarhus C, Dänemark, 8000
- Department of Orthopedics Research Aarhus University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
All hip total hip replacement patients operated on Hospital Southern Jutland, Denmark.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- All patients recommended for primary total .
Exclusion Criteria:
- Rheumatoid arthritis.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Hüftarthrose
|
The purpose of hip arthroplasties is to reduce pain and increase mobility.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
SF-36
Zeitfenster: Measured 1 week before surgery and 12 months postoperatively
|
A patient reported outcome (PRO).
The questionnaire is a tool for measuring health status.
The form is used to measure the patient's view of his own health by scoring standardized responses to standardized questions.
The schedule consists of 36 questions representing eight health concepts.
|
Measured 1 week before surgery and 12 months postoperatively
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
HOOS
Zeitfenster: Measured 1 week before surgery and 12 months postoperatively
|
Hip - specific patient-reported outcome that measures the patient's own assessment of hip problems and related problems.
The schedule consists of 42 questions representing 5 strands.
|
Measured 1 week before surgery and 12 months postoperatively
|
|
Body composition
Zeitfenster: Measured 1 week before surgery and 12 months postoperatively
|
Dual energy X-ray absorptiometry (DEXA) can measure total body bone mineral density and obtain accurate measurements of body tissue composition (muscle mass and fat mass).
By measuring the body's muscle mass, fat mass and bone mineral density, one can estimate total body fat percentage.
|
Measured 1 week before surgery and 12 months postoperatively
|
|
Bone mineral density (BMD).
Zeitfenster: Measured 1 week before surgery and 12 months postoperatively
|
Measured by DXA scan.
|
Measured 1 week before surgery and 12 months postoperatively
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kjeld Søballe, professor, Department of Orthopedics Research Aarhus University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Dezember 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Dezember 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. Dezember 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
13. August 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. August 2013
Zuletzt verifiziert
1. August 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- THA-BMI
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