Autonomic Phenotype Before and After Akt Inhibition
18 de dezembro de 2014 atualizado por: Satish R. Raj, Vanderbilt University
Autonomic Phenotype Before and After Akt Inhibition: Akt Therapy for Melanoma Sub-study
Some Akt inhibitors have produced functional cardiovascular effects such as marked hypotension that may limit their clinical benefit.
There are no current data on whether this autonomic failure presents in humans at clinically used doses.
We will test the hypothesis that Akt inhibition causes an acute decrease in sympathetic tone and lowers blood pressure.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Patients will have a diagnosis of Melanoma and be participating in a clinical trial with an arm using oral Akt therapy.
Patients will be recruited from the Vanderbilt Ingram Cancer Center.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Diagnosed with melanoma with a BRAF mutation and relapse following therapy with a BRAF inhibitor
- Enrolled in a clinical trial through the Vanderbilt Ingram Cancer Center (VICC) including an arm with an oral Akt inhibitor
- Able and willing to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Factors which in the investigator's opinion would prevent the participant from completing the protocol, including poor compliance during previous studies or an unpredictable schedule
- Unable to give informed consent
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Patients with Melanoma
Patients with Melanoma that are enrolled in a clinical trial at the Vanderbilt Ingram Cancer Center (VICC) including an arm with an oral Akt inhibitor
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Patients will undergo Autonomic Function testing (AFT) before and 8 hours after Akt Inhibition therapy.
AFT includes: Supine & standing heart rate & blood pressure, 10 minute head up tilt, cardiac output, sinus arrhythmia, hyperventilation, sustained handgrip, valsalva manuever, and cold pressor test.
patients will have blood drawn from supine and standing catecholamines.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Drop in systolic blood pressure before and after Akt treatment
Prazo: 8 hours
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8 hours
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de maio de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de maio de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
8 de maio de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de dezembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de dezembro de 2014
Última verificação
1 de dezembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 120390
- VR3689 (Outro identificador: Vanderbilt)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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