A Prospective Randomized Study Comparing Sentinel Lymph Node (SLN) Evaluation With Standard Pathological Evaluation for the Staging of Colon Carcinoma
18 de junho de 2012 atualizado por: Alexander Stojadinovic, Walter Reed Army Medical Center
The objective of this trial is to define the rate of upstaging of colon carcinoma lymph node metastasis with sentinel lymph node (SLN) mapping.
Null hypothesis: There is no difference in the rate of lymph node metastasis between conventional histopathological processing of lymph nodes and SLN mapping with detailed pathologic examination using immunohistochemistry (IHC) in patients undergoing resection of colon carcinoma.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
34
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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District of Columbia
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Washington DC, District of Columbia, Estados Unidos, 20307-5001
- Walter Reed Army Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Up to 150 male or female military healthcare beneficiaries over the age of 18 years presenting at the Walter Reed Army Medical Center (WRAMC) General Surgery clinic with the diagnosis of biopsy-proven, primary, non-metastatic (Clinical Stage I,II or III) colon carcinoma will be enrolled.
Subjects with colonic masses clinically consistent with colon cancer, and eventually confirmed by pathology, will also be enrolled.
Descrição
Inclusion Criteria:
- 18 years of age
- Primary, non-metastatic [Stage I, II (localized, node negative), or III (localized, node positive)] colon carcinoma confirmed by tissue biopsy or colon mass clinically consistent with cancer and eventually confirmed by pathology
- Palpable mass at time of surgery
- Capable of providing informed consent
Exclusion Criteria:
- Prior radiation or chemotherapy
- Non-palpable colon tumor
- Recurrent or Stage IV (metastatic) colon cancer
- Unable to give informed consent
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Standard of Care
Standard histopathological evaluation using conventional paraffin embedding, sectioning and hematoxylin and eosin staining and microscopy without sentinel lymph node ultrastaging
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Research
SOC with sentinel lymph node analysis
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Define the rate of upstaging of colon carcinoma lymph node metastasis with define the rate of upstaging of colon carcinoma lymph node metastasis with sentinel lymph node (SLN) mapping
Prazo: 1 day
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1 day
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alexander Stojadinovic, Walter Reed Army Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2002
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de junho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de junho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
19 de junho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de junho de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de junho de 2012
Última verificação
1 de junho de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 03-20010
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