- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01679015
Evaluating Patients With Eye Allergies and Determining if There Are Also Dry Eyes
2 de junho de 2016 atualizado por: Marc R.Bloomenstein, Schwartz Laser Eye Center
Concomitant Dry Eye in Patients With Ocular Allergy: an Under Recognized and Poorly Managed Syndrome
Evaluating the percentage of patients that suffer from eye allergies and determining whether they also have dry eyes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
250
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85260
- Schwartz Laser Eye Center
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Patients will be screened from existing patient database.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Ability to give informed consent
- Males and females at least 18 years of age
- Personal history of allergic disorders including but not limited to allergic conjunctivitis, allergic rhinitis, contact dermatitis and other eczema, and asthma
- Diagnosis of allergic conjunctivitis
- Presence of any of the following signs including conjunctival redness and papillae, chemosis, red edematous eyelids, reduced tear clearance, reduced TBUT, vital staining, stringy discharge, and/or symptoms including ocular itching, burning and tearing, runny nose or itchy throat
Exclusion Criteria:
- Active ocular or systemic infection
- History of ocular infection within past 6 months
- Presence of punctal plugs
- Recent ocular surgery within past 6 months
- Current use of chemotherapeutic agents
- Presence of ocular trauma
- Inability to give informed consent
- Women who are pregnant, nursing or lactating
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Dry Eyes, Eye Allergies
Patients with ocular allergies and those with dry eyes.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Prevalence of dry eye in an allergic population presenting to a high volume optometry practice
Prazo: up to 2 years
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up to 2 years
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Prevalence of allergic patients with moderate to severe ocular signs and symptoms
Prazo: up to 2 years
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up to 2 years
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marc R Bloomenstein, O.D., Schwartz Laser Eye Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de agosto de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de agosto de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
5 de setembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de junho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de junho de 2016
Última verificação
1 de janeiro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AL-001
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