- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01679015
Evaluating Patients With Eye Allergies and Determining if There Are Also Dry Eyes
2 июня 2016 г. обновлено: Marc R.Bloomenstein, Schwartz Laser Eye Center
Concomitant Dry Eye in Patients With Ocular Allergy: an Under Recognized and Poorly Managed Syndrome
Evaluating the percentage of patients that suffer from eye allergies and determining whether they also have dry eyes.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
250
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85260
- Schwartz Laser Eye Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Patients will be screened from existing patient database.
Описание
Inclusion Criteria:
- Ability to give informed consent
- Males and females at least 18 years of age
- Personal history of allergic disorders including but not limited to allergic conjunctivitis, allergic rhinitis, contact dermatitis and other eczema, and asthma
- Diagnosis of allergic conjunctivitis
- Presence of any of the following signs including conjunctival redness and papillae, chemosis, red edematous eyelids, reduced tear clearance, reduced TBUT, vital staining, stringy discharge, and/or symptoms including ocular itching, burning and tearing, runny nose or itchy throat
Exclusion Criteria:
- Active ocular or systemic infection
- History of ocular infection within past 6 months
- Presence of punctal plugs
- Recent ocular surgery within past 6 months
- Current use of chemotherapeutic agents
- Presence of ocular trauma
- Inability to give informed consent
- Women who are pregnant, nursing or lactating
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Dry Eyes, Eye Allergies
Patients with ocular allergies and those with dry eyes.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Prevalence of dry eye in an allergic population presenting to a high volume optometry practice
Временное ограничение: up to 2 years
|
up to 2 years
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Prevalence of allergic patients with moderate to severe ocular signs and symptoms
Временное ограничение: up to 2 years
|
up to 2 years
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Marc R Bloomenstein, O.D., Schwartz Laser Eye Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 августа 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 августа 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 сентября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 июня 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июня 2016 г.
Последняя проверка
1 января 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AL-001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .