- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01679015
Evaluating Patients With Eye Allergies and Determining if There Are Also Dry Eyes
2. června 2016 aktualizováno: Marc R.Bloomenstein, Schwartz Laser Eye Center
Concomitant Dry Eye in Patients With Ocular Allergy: an Under Recognized and Poorly Managed Syndrome
Evaluating the percentage of patients that suffer from eye allergies and determining whether they also have dry eyes.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
250
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85260
- Schwartz Laser Eye Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Patients will be screened from existing patient database.
Popis
Inclusion Criteria:
- Ability to give informed consent
- Males and females at least 18 years of age
- Personal history of allergic disorders including but not limited to allergic conjunctivitis, allergic rhinitis, contact dermatitis and other eczema, and asthma
- Diagnosis of allergic conjunctivitis
- Presence of any of the following signs including conjunctival redness and papillae, chemosis, red edematous eyelids, reduced tear clearance, reduced TBUT, vital staining, stringy discharge, and/or symptoms including ocular itching, burning and tearing, runny nose or itchy throat
Exclusion Criteria:
- Active ocular or systemic infection
- History of ocular infection within past 6 months
- Presence of punctal plugs
- Recent ocular surgery within past 6 months
- Current use of chemotherapeutic agents
- Presence of ocular trauma
- Inability to give informed consent
- Women who are pregnant, nursing or lactating
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Dry Eyes, Eye Allergies
Patients with ocular allergies and those with dry eyes.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Prevalence of dry eye in an allergic population presenting to a high volume optometry practice
Časové okno: up to 2 years
|
up to 2 years
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Prevalence of allergic patients with moderate to severe ocular signs and symptoms
Časové okno: up to 2 years
|
up to 2 years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marc R Bloomenstein, O.D., Schwartz Laser Eye Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. srpna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. srpna 2012
První zveřejněno (Odhad)
5. září 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. června 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. června 2016
Naposledy ověřeno
1. ledna 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AL-001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Alergická konjunktivitida
-
Harrow IncEyevance PharmaceuticalsDokončenoPooperační komplikace | Oční zánět | Syndromy suchého oka | Keratokonjunktivitida | Suché oko (DED) | Pooperační komplikace | Kerato Conjunctivitis SiccaSpojené státy
-
C.O.C. Farmaceutici S.r.l.DokončenoSuché oko | Suché oko | Kerato Conjunctivitis SiccaItálie
-
Kala Pharmaceuticals, Inc.Dokončeno
-
Oyster Point Pharma, Inc.UkončenoSuché oko | Kerato Conjunctivitis SiccaSpojené státy
-
Glaukos CorporationDokončenoSuché oko | Kerato Conjunctivitis SiccaSpojené státy
-
Mimetogen Pharmaceuticals USA, Inc.DokončenoSyndromy suchého oka | Suché oko | Kerato Conjunctivitis SiccaSpojené státy
-
C.O.C. Farmaceutici S.r.l.DokončenoSuché oko | Suché oko | Kerato Conjunctivitis SiccaItálie
-
C.O.C. Farmaceutici S.r.l.DokončenoSuché oko | Suché oko | Kerato Conjunctivitis SiccaItálie
-
C.O.C. Farmaceutici S.r.l.DokončenoSuché oko | Suché oko | Kerato Conjunctivitis SiccaItálie
-
Rigshospitalet, DenmarkDokončenoSuché oko | Kerato Conjunctivitis Sicca | Nedostatek vodních slzDánsko