- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01679015
Evaluating Patients With Eye Allergies and Determining if There Are Also Dry Eyes
2. juni 2016 opdateret af: Marc R.Bloomenstein, Schwartz Laser Eye Center
Concomitant Dry Eye in Patients With Ocular Allergy: an Under Recognized and Poorly Managed Syndrome
Evaluating the percentage of patients that suffer from eye allergies and determining whether they also have dry eyes.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
250
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85260
- Schwartz Laser Eye Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patients will be screened from existing patient database.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Ability to give informed consent
- Males and females at least 18 years of age
- Personal history of allergic disorders including but not limited to allergic conjunctivitis, allergic rhinitis, contact dermatitis and other eczema, and asthma
- Diagnosis of allergic conjunctivitis
- Presence of any of the following signs including conjunctival redness and papillae, chemosis, red edematous eyelids, reduced tear clearance, reduced TBUT, vital staining, stringy discharge, and/or symptoms including ocular itching, burning and tearing, runny nose or itchy throat
Exclusion Criteria:
- Active ocular or systemic infection
- History of ocular infection within past 6 months
- Presence of punctal plugs
- Recent ocular surgery within past 6 months
- Current use of chemotherapeutic agents
- Presence of ocular trauma
- Inability to give informed consent
- Women who are pregnant, nursing or lactating
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Dry Eyes, Eye Allergies
Patients with ocular allergies and those with dry eyes.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Prevalence of dry eye in an allergic population presenting to a high volume optometry practice
Tidsramme: up to 2 years
|
up to 2 years
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Prevalence of allergic patients with moderate to severe ocular signs and symptoms
Tidsramme: up to 2 years
|
up to 2 years
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marc R Bloomenstein, O.D., Schwartz Laser Eye Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. august 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. august 2012
Først opslået (Skøn)
5. september 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
3. juni 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. juni 2016
Sidst verificeret
1. januar 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AL-001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Allergisk konjunktivitis
-
AnergisInflamax Research IncorporatedAfsluttetAllergisk Rhino-ConjunctivitisCanada
-
Humanis Saglık Anonim SirketiAfsluttet
-
Harrow IncEyevance PharmaceuticalsAfsluttetPostoperative komplikationer | Øjenbetændelse | Syndromer med tørre øjne | Keratokonjunktivitis | Tørre øjne (DED) | Postoperative komplikationer | Kerato Conjunctivitis SiccaForenede Stater
-
C.O.C. Farmaceutici S.r.l.AfsluttetTørre øjne | Tør øjensygdom | Kerato Conjunctivitis SiccaItalien
-
Kala Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetKerato Conjunctivitis SiccaForenede Stater
-
Oyster Point Pharma, Inc.AfsluttetTørre øjne | Kerato Conjunctivitis SiccaForenede Stater
-
Glaukos CorporationAfsluttetSikkerhed og effektivitet af Pilocarpin Ophthalmic Topical Cream til behandling af tørre øjne sygdomTør øjensygdom | Kerato Conjunctivitis SiccaForenede Stater
-
Mimetogen Pharmaceuticals USA, Inc.AfsluttetSyndromer med tørre øjne | Tør øjensygdom | Kerato Conjunctivitis SiccaForenede Stater
-
C.O.C. Farmaceutici S.r.l.AfsluttetTørre øjne | Tør øjensygdom | Kerato Conjunctivitis SiccaItalien
-
C.O.C. Farmaceutici S.r.l.AfsluttetTørre øjne | Tør øjensygdom | Kerato Conjunctivitis SiccaItalien