Non-invasive Assessment of Intraocular Pressure in MPS by Use of the Ocular Response Analyzer. (MPSORA)
28 de fevereiro de 2013 atualizado por: Susanne Pitz, Johannes Gutenberg University Mainz
Corneal-Compensated Intraocular Pressure, Corneal Hysteresis and Corneal Resistance Factor Measurements Performed With the Ocular Response Analyzer and Their Correlation to Conventional Goldmann Applanation Tonometry.
The aim of the present study is to compare intraocular pressure (IOP) values assessed with Ocular Response Analyzer to the classical gold standard of IOP measurement, to Goldmann applanation tonometry by mucopolysacchyridosis-, Fabry-patients and healthy controls.
We want to investigate biomechanical characteristics of the cornea and their influence on the IOP-measurements.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
75
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Mainz, Alemanha, 55131
- Recrutamento
- Department of Ophthalmology, University Medical Center, Johannes Gutenberg-
-
Contato:
- Joanna Wasielica-Poslednik, MD
- Número de telefone: 00496131173367
- E-mail: joanna.wasielica-poslednik@unimedizin-mainz.de
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
25 eyes of MPS patients 25 eyes of Fabry patients 25 eyes of healthy age matched controls (a difference of ± 5 years in the mean between both groups is accepted)
Descrição
Inclusion Criteria:
- MPS I, II, IV, VI patients with at least grade 3 of corneal clouding (Couprie et al.)
- Fabry patients with cornea verticillata > grade 1
- Age ≥ 12 years
- Patient is able to comply with the study procedure
- Patient has consented to be in the trial
- Ability to fixate a target
Exclusion Criteria:
- History of corneal transplantation or refractive surgery
- Corneal pathologies other than MPS-associated corneal opacity
- Corneal, conjunctival or intraocular inflammation
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
controles saudáveis
|
|
mucopolysaccharidosis
|
|
Fabry disease
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
agreement between ccIOP and GAT in MPS, Fabry and healthy controls
Prazo: Sep 2013 (anticipated)
|
Evaluation of agreement between ccIOP and GAT in MPS, Fabry and healthy controls
|
Sep 2013 (anticipated)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Susanne Pitz, MD, Department of Ophthalmology, University Medical Center, Johannes Gutenberg-
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de setembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de setembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
27 de setembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de março de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de fevereiro de 2013
Última verificação
1 de fevereiro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças Metabólicas
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças Genéticas, Ligadas ao X
- Doenças do Tecido Conjuntivo
- Metabolismo de Carboidratos, Erros Inatos
- Metabolismo, Erros Inatos
- Doenças de Armazenamento Lisossomal
- Mucinoses
- Distúrbios do metabolismo lipídico
- Doenças Cerebrais Metabólicas
- Doenças Cerebrais Metabólicas Inatas
- Esfingolipidoses
- Doenças do Armazenamento Lisossomal, Sistema Nervoso
- Doenças Cerebrais de Pequenos Vasos
- Lipidoses
- Metabolismo Lipídico, Erros Inatos
- Mucopolissacaridoses
- Doença de Fabry
Outros números de identificação do estudo
- MZ-MPS-2012-01
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .