Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Non-invasive Assessment of Intraocular Pressure in MPS by Use of the Ocular Response Analyzer. (MPSORA)

28 februari 2013 bijgewerkt door: Susanne Pitz, Johannes Gutenberg University Mainz

Corneal-Compensated Intraocular Pressure, Corneal Hysteresis and Corneal Resistance Factor Measurements Performed With the Ocular Response Analyzer and Their Correlation to Conventional Goldmann Applanation Tonometry.

The aim of the present study is to compare intraocular pressure (IOP) values assessed with Ocular Response Analyzer to the classical gold standard of IOP measurement, to Goldmann applanation tonometry by mucopolysacchyridosis-, Fabry-patients and healthy controls. We want to investigate biomechanical characteristics of the cornea and their influence on the IOP-measurements.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Duitsland
- - Mainz, Duitsland, 55131
    - Werving
    - Department of Ophthalmology, University Medical Center, Johannes Gutenberg-
    - Contact:
      
      Joanna Wasielica-Poslednik, MD
      
      Telefoonnummer: 00496131173367
      
      E-mail: joanna.wasielica-poslednik@unimedizin-mainz.de

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

25 eyes of MPS patients 25 eyes of Fabry patients 25 eyes of healthy age matched controls (a difference of ± 5 years in the mean between both groups is accepted)

Beschrijving

Inclusion Criteria:

MPS I, II, IV, VI patients with at least grade 3 of corneal clouding (Couprie et al.)
Fabry patients with cornea verticillata > grade 1
Age ≥ 12 years
Patient is able to comply with the study procedure
Patient has consented to be in the trial
Ability to fixate a target

Exclusion Criteria:

History of corneal transplantation or refractive surgery
Corneal pathologies other than MPS-associated corneal opacity
Corneal, conjunctival or intraocular inflammation

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
gezonde controles
mucopolysaccharidosis
Fabry disease

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
agreement between ccIOP and GAT in MPS, Fabry and healthy controls Tijdsspanne: Sep 2013 (anticipated)	Evaluation of agreement between ccIOP and GAT in MPS, Fabry and healthy controls	Sep 2013 (anticipated)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Johannes Gutenberg University Mainz

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Susanne Pitz, MD, Department of Ophthalmology, University Medical Center, Johannes Gutenberg-

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Wasielica-Poslednik J, Politino G, Schmidtmann I, Lorenz K, Bell K, Pfeiffer N, Pitz S. Influence of Corneal Opacity on Intraocular Pressure Assessment in Patients with Lysosomal Storage Diseases. PLoS One. 2017 Jan 12;12(1):e0168698. doi: 10.1371/journal.pone.0168698. eCollection 2017.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 september 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 september 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

27 september 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 maart 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 februari 2013

Laatst geverifieerd

1 februari 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

MZ-MPS-2012-01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .