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Non-invasive Assessment of Intraocular Pressure in MPS by Use of the Ocular Response Analyzer. (MPSORA)

28 février 2013 mis à jour par: Susanne Pitz, Johannes Gutenberg University Mainz

Corneal-Compensated Intraocular Pressure, Corneal Hysteresis and Corneal Resistance Factor Measurements Performed With the Ocular Response Analyzer and Their Correlation to Conventional Goldmann Applanation Tonometry.

The aim of the present study is to compare intraocular pressure (IOP) values assessed with Ocular Response Analyzer to the classical gold standard of IOP measurement, to Goldmann applanation tonometry by mucopolysacchyridosis-, Fabry-patients and healthy controls. We want to investigate biomechanical characteristics of the cornea and their influence on the IOP-measurements.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Allemagne
- - Mainz, Allemagne, 55131
    - Recrutement
    - Department of Ophthalmology, University Medical Center, Johannes Gutenberg-
    - Contact:
      
      Joanna Wasielica-Poslednik, MD
      
      Numéro de téléphone: 00496131173367
      
      E-mail: joanna.wasielica-poslednik@unimedizin-mainz.de

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

25 eyes of MPS patients 25 eyes of Fabry patients 25 eyes of healthy age matched controls (a difference of ± 5 years in the mean between both groups is accepted)

La description

Inclusion Criteria:

MPS I, II, IV, VI patients with at least grade 3 of corneal clouding (Couprie et al.)
Fabry patients with cornea verticillata > grade 1
Age ≥ 12 years
Patient is able to comply with the study procedure
Patient has consented to be in the trial
Ability to fixate a target

Exclusion Criteria:

History of corneal transplantation or refractive surgery
Corneal pathologies other than MPS-associated corneal opacity
Corneal, conjunctival or intraocular inflammation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
contrôles sains
mucopolysaccharidosis
Fabry disease

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
agreement between ccIOP and GAT in MPS, Fabry and healthy controls Délai: Sep 2013 (anticipated)	Evaluation of agreement between ccIOP and GAT in MPS, Fabry and healthy controls	Sep 2013 (anticipated)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Johannes Gutenberg University Mainz

Les enquêteurs

Chercheur principal: Susanne Pitz, MD, Department of Ophthalmology, University Medical Center, Johannes Gutenberg-

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Wasielica-Poslednik J, Politino G, Schmidtmann I, Lorenz K, Bell K, Pfeiffer N, Pitz S. Influence of Corneal Opacity on Intraocular Pressure Assessment in Patients with Lysosomal Storage Diseases. PLoS One. 2017 Jan 12;12(1):e0168698. doi: 10.1371/journal.pone.0168698. eCollection 2017.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2012

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 septembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2012

Première publication (Estimation)

27 septembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 mars 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2013

Dernière vérification

1 février 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

MZ-MPS-2012-01

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .