Estudo da Etiologia da Prostatite
16 de maio de 2022 atualizado por: Ben Chew, MD, University of British Columbia
Métodos genéticos modernos para testar amostras de EPS em pacientes com prostatite
A prostatite é uma doença tão disseminada que afeta pessoas desde jovens até idosos, com aproximadamente um terço experimentando uma remissão dos sintomas ao longo de um ano de acompanhamento.
Embora a etiologia da prostatite ainda não esteja clara, acredita-se que ela seja devida principalmente à infecção por bactérias ou outros microorganismos.
Até agora, ainda não há pesquisas sendo feitas sobre o microbioma (espécies bacterianas) da próstata.
O objetivo deste estudo é analisar a etiologia da prostatite crônica (prostatite bacteriana ou não bacteriana), focando principalmente no efeito da bactéria na próstata.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
A prostatite é uma doença tão disseminada que afeta pessoas desde jovens até idosos, com aproximadamente um terço experimentando uma remissão dos sintomas ao longo de um ano de acompanhamento.
Embora a etiologia da prostatite ainda não esteja clara, acredita-se que ela seja devida principalmente à infecção por bactérias ou outros microorganismos.
As técnicas tradicionais para identificar bactérias (por exemplo, em placas de ágar petri) são limitadas no que podem identificar.
Embora o HMP (Human Microbiome Project) tenha transformado muitos mistérios em senso comum, pouco é feito sobre a relação das bactérias da próstata com a prostatite.
Até agora, ainda não há pesquisas sendo feitas sobre o microbioma (espécies bacterianas) da próstata.
O objetivo deste estudo é olhar para a etiologia da prostatite crônica (prostatite bacteriana ou não bacteriana), focando principalmente no efeito da bactéria na próstata.
Métodos modernos de sequenciamento, como amplificação de 16s rRNA, clonagem e sequenciamento serão utilizados para avaliar o papel da bactéria na prostatite.
A ideia básica é pesquisar os micróbios presentes no fluido prostático expresso usando sequenciamento 16s para comparar homens saudáveis e pacientes com prostatite em uma pequena coorte para ver se há correlações entre os micróbios encontrados e os sintomas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
24
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Olga Arsovska
- Número de telefone: 62421 6048754111
- E-mail: olga.arsovska@ubc.ca
Estude backup de contato
- Nome: Guangming Yin
- Número de telefone: 62421 6048754111
- E-mail: yingm75@126.com
Locais de estudo
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z1M9
- Recrutamento
- Vancouver General Hospital
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Subinvestigador:
- Ryan Paterson, MD
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Subinvestigador:
- Elspeth McDougall, MD
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Contato:
- Olga Arsovska
- Número de telefone: 62421 6048754111
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Subinvestigador:
- Guangming Yin, MD
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Subinvestigador:
- Chris Nguan, MD
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Subinvestigador:
- Mark Nigro, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com prostatite (que sofrem de dor pélvica (perineal, suprapúbica, testicular, peniana, etc.), apresentam sintomas urinários e disfunção sexual (principalmente dor associada à ejaculação)) versus controles
Descrição
Critério de inclusão:
- prostatite crônica (prostatite bacteriana ou não bacteriana) com dor pélvica e LUTS (sintoma do trato urinário baixo); diagnosticados principalmente pelo escore NIH-CPSI. Usamos a pontuação 15 do NIH-CPSI como linha de base para identificar pacientes com prostatite: aqueles com pontuação superior a 15 serão agrupados como pacientes com prostatite.
Critério de exclusão:
- Dados de acompanhamento inadequados
- Outros tipos de pacientes com prostatite
- Pacientes que, na opinião dos investigadores, não seriam adequados para o estudo
- Pacientes com ITU (dentro de 6 meses antes da inscrição)
- Antibióticos (dentro de 6 meses antes da inscrição)
- Cirurgia do trato urinário (dentro de 6 meses antes da inscrição)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes com prostatite
Vamos inscrever pacientes do ambulatório que sofrem de dor pélvica (perineal, suprapúbica, testicular, peniana, etc.), apresentam sintomas urinários e disfunção sexual (principalmente dor associada à ejaculação).
Pacientes com esses sintomas e identificados como tendo prostatite serão abordados para se inscrever.
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Controles
Pacientes do sexo masculino atendidos no ambulatório que não têm prostatite (não sofrem de dor pélvica (perineal, suprapúbica, testicular, peniana etc), e não apresentam sintomas urinários e disfunção sexual (principalmente dor associada à ejaculação)) serão abordados para se inscrever como controles.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Secreções Prostáticas Expressas (EPS) para espécies bacterianas em pacientes com prostatite vs controles
Prazo: 1 dia
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As secreções prostáticas expressas (EPS) serão coletadas após o exame de toque retal (DRE).
Essas amostras biológicas serão testadas para DNA bacteriano em vez das técnicas tradicionais de cultura microbiológica.
A identificação desse DNA bacteriano será então avaliada entre os grupos para determinar se os pacientes com prostatite, de fato, têm mais bactérias do que os controles normais.
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Amostra VB3 ou primeira micção após DRE para pacientes com prostatite vs controles
Prazo: 1 dia
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Essas amostras biológicas serão testadas para DNA bacteriano em vez das técnicas tradicionais de cultura microbiológica.
A identificação desse DNA bacteriano será então avaliada entre os grupos para determinar se os pacientes com prostatite, de fato, têm mais bactérias do que os controles normais.
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1 dia
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de sintomas de prostatite crônica (CPSI)
Prazo: 1 dia
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Questionário validado e padronizado para esta área de pesquisa será preenchido por pacientes com prostatite e controles.
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de agosto de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de agosto de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
30 de agosto de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H13-01947
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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