Eziologia Studio della prostatite
16 maggio 2022 aggiornato da: Ben Chew, MD, University of British Columbia
Metodi genetici moderni per testare campioni EPS in pazienti affetti da prostatite
La prostatite è una malattia così diffusa che colpisce persone dai giovani agli anziani, con circa un terzo che sperimenta una remissione dei sintomi in un anno di follow-up.
Sebbene l'eziologia della prostatite non sia ancora chiara, si ritiene che sia principalmente dovuta all'infezione di batteri o altri microrganismi.
Ad oggi, non sono ancora in corso ricerche sul microbioma (specie batteriche) della prostata.
L'obiettivo di questo studio è esaminare l'eziologia della prostatite cronica (prostatite batterica o non batterica), concentrandosi principalmente sull'effetto dei batteri nella prostata.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
La prostatite è una malattia così diffusa che colpisce persone dai giovani agli anziani, con circa un terzo che sperimenta una remissione dei sintomi in un anno di follow-up.
Sebbene l'eziologia della prostatite non sia ancora chiara, si ritiene che sia principalmente dovuta all'infezione di batteri o altri microrganismi.
Le tecniche tradizionali per identificare i batteri (ad esempio su piastre di agar petri) sono limitate in ciò che possono identificare.
Sebbene l'HMP (Human Microbiome Project) abbia trasformato molti misteri in buon senso, si fa poco sulla relazione dei batteri nella prostata con la prostatite.
Ad oggi, non sono ancora in corso ricerche sul microbioma (specie batteriche) della prostata.
L'obiettivo di questo studio è esaminare l'eziologia della prostatite cronica (prostatite batterica o non batterica), concentrandosi principalmente sull'effetto dei batteri nella prostata.
Per valutare il ruolo dei batteri nella prostatite verranno utilizzati moderni metodi di sequenziamento, come l'amplificazione dell'rRNA 16s, il clonaggio e il sequenziamento.
L'idea di base è quella di esaminare i microbi presenti nel fluido prostatico espresso utilizzando il sequenziamento 16s per confrontare uomini sani e pazienti con prostatite in una piccola coorte per vedere se ci sono correlazioni tra microbi trovati e sintomi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
24
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Olga Arsovska
- Numero di telefono: 62421 6048754111
- Email: olga.arsovska@ubc.ca
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Guangming Yin
- Numero di telefono: 62421 6048754111
- Email: yingm75@126.com
Luoghi di studio
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z1M9
- Reclutamento
- Vancouver General Hospital
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Sub-investigatore:
- Ryan Paterson, MD
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Sub-investigatore:
- Elspeth McDougall, MD
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Contatto:
- Olga Arsovska
- Numero di telefono: 62421 6048754111
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Sub-investigatore:
- Guangming Yin, MD
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Sub-investigatore:
- Chris Nguan, MD
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Sub-investigatore:
- Mark Nigro, MD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con prostatite (che soffrono di dolore pelvico (perineale, sovrapubico, testicolare, penieno ecc.), hanno sintomi urinari e disfunzione sessuale (principalmente dolore associato all'eiaculazione)) rispetto ai controlli
Descrizione
Criterio di inclusione:
- prostatite cronica (batterica o prostatite non batterica) con dolore pelvico e LUTS (sintomi del basso tratto urinario); diagnosticata principalmente dal punteggio NIH-CPSI. Usiamo il punteggio NIH-CPSI 15 come linea di base per identificare i pazienti con prostatite: quelli con punteggio superiore a 15 saranno raggruppati come pazienti con prostatite.
Criteri di esclusione:
- Dati di follow-up inadeguati
- Altri tipi di pazienti con prostatite
- Pazienti che a parere degli investigatori non sarebbero idonei allo studio
- Pazienti con IVU (entro 6 mesi prima dell'arruolamento)
- Antibiotici (entro 6 mesi prima dell'arruolamento)
- Chirurgia delle vie urinarie (entro 6 mesi prima dell'arruolamento)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti con prostatite
Arruolaremo pazienti dalla clinica ambulatoriale che soffrono di dolore pelvico (perineale, sovrapubico, testicolare, penieno ecc.), hanno sintomi urinari e disfunzione sessuale (principalmente dolore associato all'eiaculazione).
I pazienti con questi sintomi e identificati come affetti da prostatite verranno contattati per l'arruolamento.
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Controlli
I pazienti di sesso maschile visitati in ambulatorio che non hanno prostatite (non soffrono di dolore pelvico (perineale, sovrapubico, testicolare, penieno ecc.) e non hanno sintomi urinari e disfunzioni sessuali (principalmente dolore associato all'eiaculazione)) saranno avvicinati a iscriversi come controlli.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Secrezioni prostatiche espresse (EPS) per le specie batteriche nei pazienti con prostatite rispetto ai controlli
Lasso di tempo: 1 giorno
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Le secrezioni prostatiche espresse (EPS) saranno raccolte dopo l'esame rettale digitale (DRE).
Questi campioni biologici saranno testati per il DNA batterico piuttosto che per le tradizionali tecniche di coltura microbiologica.
L'identificazione di questi DNA batterici sarà quindi valutata tra i gruppi per determinare se i pazienti con prostatite, in effetti, hanno più batteri rispetto ai controlli normali.
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1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Campione VB3 o prima minzione dopo DRE per pazienti con prostatite vs controlli
Lasso di tempo: 1 giorno
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Questi campioni biologici saranno testati per il DNA batterico piuttosto che per le tradizionali tecniche di coltura microbiologica.
L'identificazione di questi DNA batterici sarà quindi valutata tra i gruppi per determinare se i pazienti con prostatite, in effetti, hanno più batteri rispetto ai controlli normali.
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1 giorno
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice dei sintomi della prostatite cronica (CPSI)
Lasso di tempo: 1 giorno
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Un questionario convalidato e standardizzato per quest'area di ricerca sarà compilato da pazienti e controlli con prostatite.
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2013
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 agosto 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 agosto 2013
Primo Inserito (Stima)
30 agosto 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 maggio 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H13-01947
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
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