Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ætiologisk undersøgelse af prostatitis

16. maj 2022 opdateret af: Ben Chew, MD, University of British Columbia

Moderne genetiske metoder til at teste EPS-prøver hos prostatitispatienter

Prostatitis er så udbredt en sygdom, der rammer mennesker fra unge til seniorer, hvor cirka en tredjedel oplever en remission af symptomer i løbet af et års opfølgning. Selvom ætiologien af ​​prostatitis stadig ikke er klar, menes det primært at skyldes infektion af bakterier eller andre mikroorganismer. Indtil nu er der stadig ikke forsket i mikrobiomet (bakteriearter) i prostata. Formålet med denne undersøgelse er at se på ætiologien af ​​kronisk prostatitis (bakterier eller ikke-bakterier prostatitis), hovedsageligt med fokus på virkningen af ​​bakterier i prostata.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Prostatitis er så udbredt en sygdom, der rammer mennesker fra unge til seniorer, hvor cirka en tredjedel oplever en remission af symptomer i løbet af et års opfølgning. Selvom ætiologien af ​​prostatitis stadig ikke er klar, menes det primært at skyldes infektion af bakterier eller andre mikroorganismer. Traditionelle teknikker til at identificere bakterier (fx på agar-petri-plader) er begrænset i, hvad de kan identificere. Selvom HMP (Human Microbiome Project) har forvandlet mange mysterier til sund fornuft, er der ikke gjort meget med forholdet mellem bakterier i prostata for prostatitis. Indtil nu er der stadig ikke forsket i mikrobiomet (bakteriearter) i prostata. Formålet med denne undersøgelse er at se på ætiologien af ​​kronisk prostatitis (bakterier eller ikke-bakterier prostatitis), hovedsageligt med fokus på virkningen af ​​bakterier i prostata. Moderne sekventeringsmetoder, såsom 16s rRNA-amplifikation, kloning og sekventering vil blive brugt til at evaluere bakteriers rolle i prostatitis. Den grundlæggende idé er at undersøge de mikrober, der er til stede i udtrykt prostatavæske ved hjælp af 16s sekventering for at sammenligne raske mænd og prostatitispatienter i en lille kohorte for at se, om der er sammenhænge mellem fundne mikrober og symptomer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

24

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Guangming Yin
  • Telefonnummer: 62421 6048754111
  • E-mail: yingm75@126.com

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z1M9
        • Rekruttering
        • Vancouver General Hospital
        • Underforsker:
          • Ryan Paterson, MD
        • Underforsker:
          • Elspeth McDougall, MD
        • Kontakt:
          • Olga Arsovska
          • Telefonnummer: 62421 6048754111
        • Underforsker:
          • Guangming Yin, MD
        • Underforsker:
          • Chris Nguan, MD
        • Underforsker:
          • Mark Nigro, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med prostatitis (som lider af bækkensmerter (perineal, suprapubisk, testikel, penis osv.), har urinvejssymptomer og seksuel dysfunktion (primært smerter forbundet med ejakulation)) kontra kontroller

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kronisk prostatitis (bakterier eller ikke-bakteriel prostatitis) med bækkensmerter og LUTS (lavt urinvejssymptom); diagnosticeret hovedsageligt ved NIH-CPSI-score. Vi bruger NIH-CPSI-score 15 som basislinje til identifikation af prostatitispatienter: dem, der scorede mere end 15, vil blive grupperet som prostatitispatienter.

Ekskluderingskriterier:

  • Utilstrækkelige opfølgningsdata
  • Andre typer prostatapatienter
  • Patienter, som efter efterforskernes mening ikke ville være egnede til undersøgelse
  • UVI-patienter (inden for 6 måneder før tilmelding)
  • Antibiotika (inden for 6 måneder før tilmelding)
  • Urinvejskirurgi (inden for 6 måneder før tilmelding)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Prostatitis patienter
Vi vil indskrive patienter fra ambulatoriet, som lider af bækkensmerter (perineal, suprapubisk, testikel, penis osv.), har urinvejssymptomer og seksuel dysfunktion (primært smerter forbundet med ejakulation). Patienter med disse symptomer og identificeret som havende prostatitis vil blive kontaktet for at tilmelde sig.
Kontrolelementer
Mandlige patienter, der ses i ambulatoriet, som ikke har prostatitis (ikke lider af bækkensmerter (perineal, suprapubisk, testikel, penis osv.), og som ikke har urinvejssymptomer og seksuel dysfunktion (primært smerter forbundet med ejakulation)) vil blive henvendt til tilmelde dig som kontroller.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udtrykte prostatiske sekretioner (EPS) for bakteriearter hos prostatitispatienter vs kontroller
Tidsramme: 1 dag
Udtrykte prostatiske sekretioner (EPS) vil blive indsamlet efter Digital rektal undersøgelse (DRE). Disse biologiske prøver vil blive testet for bakterielt DNA i stedet for de traditionelle mikrobiologiske dyrkningsteknikker. Identifikation af disse bakterielle DNA vil derefter blive vurderet mellem grupperne for at afgøre, om prostatitispatienter faktisk har flere bakterier end normale kontroller.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VB3-prøve eller første tomrum efter DRE for prostatitispatienter vs kontroller
Tidsramme: 1 dag
Disse biologiske prøver vil blive testet for bakterielt DNA i stedet for de traditionelle mikrobiologiske dyrkningsteknikker. Identifikation af disse bakterielle DNA vil derefter blive vurderet mellem grupperne for at afgøre, om prostatitispatienter faktisk har flere bakterier end normale kontroller.
1 dag

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kronisk prostatitis symptomindeks (CPSI)
Tidsramme: 1 dag
Valideret og standardiseret spørgeskema til dette forskningsområde vil blive udfyldt af prostatitispatienter og kontroller.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of British Columbia

Samarbejdspartnere

Vancouver General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. august 2013

Først opslået (Skøn)

30. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H13-01947

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Prostatitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner