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Evaluation of Quality of Care - Patient Empowerment Programme, HA (QoC PEP)

5 de setembro de 2017 atualizado por: Professor Cindy L.K. Lam, The University of Hong Kong

Diabetes mellitus (DM) and hypertension (HT) are major causes of morbidity and among the top 10 causes of deaths in Hong Kong in 2008 (Department of Health 2009). The Hospital Authority (HA) has initiated service improvement through introducing the patient empowerment programme (PEP) to improve the quality of care (QOC) for DM and HT patients. The evaluation on the QOC is an essential part of the programme in order to inform future policy. The Family Medicine Unit (FMU) of the University of Hong Kong (HKU) has been appointed by the HA to carry out the evaluation of the QOC of the programme.

The Action Learning and Audit Spiral methodologies to measure whether the target standard of care intended by the PEP programme is achieved. Each PEP participating clinic and non-government organization (NGO) will be invited to complete a structured evaluation questionnaire. The data of all patients who have enrolled into the PEP for more than one year will be included in the evaluation on the process and outcomes of care. A hundred and thirty participants will be followed up by telephone to evaluate the effect of the programme in quality of life (QOL), patient enablement, and global rating of change in health condition at baseline and 6 months after enrolment. Data on the process of care will be retrieved from the HA medical records. Main Outcome Measures: The primary outcomes are the proportion of participants who have received the planned process of care and achieved the target HbA1c and blood pressure levels.

Data Analysis: Descriptive statistics on proportions meeting the QOC criteria will be calculated. The changes in clinical, service, and patient reported outcomes at 6 and 12 months will assessed by paired sample t-test. The audit cycle will be repeated annually over a period of 5 years.

Results: The QOC of the PEP programme will be determined. Areas of deficiency and possible areas for quality enhancement will be identified. Conclusion: The results of this study will provide empirical evidence on whether the HA's PEP programme can enhance QOC for patients with diabetes mellitus (DM) or hypertension (HT). The information will be used to guide service planning and policy decision making.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

2496

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hong Kong Island, Hong Kong
        • The University of Hong Kong

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

All patients who have been enrolled into the PEP programme will be included in the evaluation on process of care; whereas all enrolled subjects who have been recruited for more than 12 months in the programme will be included in the evaluation on the clinical outcomes of care. An equal number of a random sample of eligible subjects who refused to take part in the PEP will be used as controls for the evaluation on the clinical outcomes of care.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Eligible patients who are ambulatory, have stable mental and emotional conditions, and follow up at general outpatients clinics (GOPC) and family medicine specialist clinics (FMSC) regularly will be recruited for the PEP programme.

Exclusion Criteria:

  • Patients will be excluded if they have severe heart failure, end stage renal failure (ESRF) or advanced eye diseases, are unable to understand or communicate in Chinese language, or refuse to give consent.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Diabetes mellitus (DM) and hypertension (HT)
Diabetes mellitus (DM) and/or hypertension (HT) patients in Hong Kong

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
The proportion of clinics/NGO that have satisfied each of the set structure criteria.
Prazo: Five years
Interim analysis will evaluate the period from August, 2009 to December, 2010; to December, 2011; to December, 2012; to December, 2013. Final analysis will evaluate the period from August, 2009 to December, 2014.
Five years
A proporção de pacientes que cumpriram o critério de processo de atendimento.
Prazo: Cinco anos
A análise interina avaliará o período de agosto de 2009 a junho de 2011; até dezembro de 2011; até dezembro de 2012; a dezembro de 2013. A análise final avaliará o período de agosto de 2009 a dezembro de 2014.
Cinco anos
The proportion of DM patients who have achieved a HbA1c level <7%.
Prazo: Five years
Interim analysis will evaluate the period from August, 2009 to June, 2011; to December, 2011; to December, 2012; to December, 2013. Final analysis will evaluate the period from August, 2009 to December, 2014.
Five years
The proportion of HT/ DM patients who have achieved the target blood pressure.
Prazo: Five years
Interim analysis will evaluate the period from August, 2009 to June, 2011; to December, 2011; to December, 2012; to December, 2013. Final analysis will evaluate the period from August, 2009 to December, 2014.
Five years

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Clinical outcomes including LDL, BMI, and cardiovascular complications.
Prazo: Five years
Baseline and 12 months for each subject; the audit cycle will be repeated annually over a period of 5 years.
Five years
Patient reported outcomes (PRO) measured by the change in SF-12v2 scores, the Patient Enablement Index (PEI) and Global Rating of Change Score (GRS) at 6 months, and change in patient's knowledge on disease at 12 months.
Prazo: Five years
Baseline and 6-month/12-month/24-month/36-month after the first administration of questionnaire.
Five years
GOPC consultation, SOPC, A&E and hospital attendance rates in the past 12 months.
Prazo: Five years
Baseline and 12 months for each subject; the audit cycle will be repeated annually over a period of 5 years.
Five years

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Cindy L.K. Lam, MD, Department of Family Medicine and Primary Care, Faculty of Medicine, The University of Hong Kong
  • Investigador principal: William C.W. Wong, MD, Department of Family Medicine and Primary Care, Faculty of Medicine, The University of Hong Kong

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de agosto de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de agosto de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

5 de setembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de setembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de setembro de 2017

Última verificação

1 de setembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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