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Evaluation of Quality of Care - Patient Empowerment Programme, HA (QoC PEP)

2017年9月5日 更新者:Professor Cindy L.K. Lam、The University of Hong Kong

Diabetes mellitus (DM) and hypertension (HT) are major causes of morbidity and among the top 10 causes of deaths in Hong Kong in 2008 (Department of Health 2009). The Hospital Authority (HA) has initiated service improvement through introducing the patient empowerment programme (PEP) to improve the quality of care (QOC) for DM and HT patients. The evaluation on the QOC is an essential part of the programme in order to inform future policy. The Family Medicine Unit (FMU) of the University of Hong Kong (HKU) has been appointed by the HA to carry out the evaluation of the QOC of the programme.

The Action Learning and Audit Spiral methodologies to measure whether the target standard of care intended by the PEP programme is achieved. Each PEP participating clinic and non-government organization (NGO) will be invited to complete a structured evaluation questionnaire. The data of all patients who have enrolled into the PEP for more than one year will be included in the evaluation on the process and outcomes of care. A hundred and thirty participants will be followed up by telephone to evaluate the effect of the programme in quality of life (QOL), patient enablement, and global rating of change in health condition at baseline and 6 months after enrolment. Data on the process of care will be retrieved from the HA medical records. Main Outcome Measures: The primary outcomes are the proportion of participants who have received the planned process of care and achieved the target HbA1c and blood pressure levels.

Data Analysis: Descriptive statistics on proportions meeting the QOC criteria will be calculated. The changes in clinical, service, and patient reported outcomes at 6 and 12 months will assessed by paired sample t-test. The audit cycle will be repeated annually over a period of 5 years.

Results: The QOC of the PEP programme will be determined. Areas of deficiency and possible areas for quality enhancement will be identified. Conclusion: The results of this study will provide empirical evidence on whether the HA's PEP programme can enhance QOC for patients with diabetes mellitus (DM) or hypertension (HT). The information will be used to guide service planning and policy decision making.

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

2496

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Hong Kong Island、香港
        • The University of Hong Kong

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

All patients who have been enrolled into the PEP programme will be included in the evaluation on process of care; whereas all enrolled subjects who have been recruited for more than 12 months in the programme will be included in the evaluation on the clinical outcomes of care. An equal number of a random sample of eligible subjects who refused to take part in the PEP will be used as controls for the evaluation on the clinical outcomes of care.

説明

Inclusion Criteria:

  • Eligible patients who are ambulatory, have stable mental and emotional conditions, and follow up at general outpatients clinics (GOPC) and family medicine specialist clinics (FMSC) regularly will be recruited for the PEP programme.

Exclusion Criteria:

  • Patients will be excluded if they have severe heart failure, end stage renal failure (ESRF) or advanced eye diseases, are unable to understand or communicate in Chinese language, or refuse to give consent.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
Diabetes mellitus (DM) and hypertension (HT)
Diabetes mellitus (DM) and/or hypertension (HT) patients in Hong Kong

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
The proportion of clinics/NGO that have satisfied each of the set structure criteria.
時間枠:Five years
Interim analysis will evaluate the period from August, 2009 to December, 2010; to December, 2011; to December, 2012; to December, 2013. Final analysis will evaluate the period from August, 2009 to December, 2014.
Five years
ケアの基準プロセスを遵守した患者の割合。
時間枠:5年
中間分析では、2009 年 8 月から 2011 年 6 月までの期間を評価します。 2011 年 12 月まで。 2012 年 12 月まで。 2013 年 12 月まで。 最終分析では、2009 年 8 月から 2014 年 12 月までの期間を評価します。
5年
The proportion of DM patients who have achieved a HbA1c level <7%.
時間枠:Five years
Interim analysis will evaluate the period from August, 2009 to June, 2011; to December, 2011; to December, 2012; to December, 2013. Final analysis will evaluate the period from August, 2009 to December, 2014.
Five years
The proportion of HT/ DM patients who have achieved the target blood pressure.
時間枠:Five years
Interim analysis will evaluate the period from August, 2009 to June, 2011; to December, 2011; to December, 2012; to December, 2013. Final analysis will evaluate the period from August, 2009 to December, 2014.
Five years

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Clinical outcomes including LDL, BMI, and cardiovascular complications.
時間枠:Five years
Baseline and 12 months for each subject; the audit cycle will be repeated annually over a period of 5 years.
Five years
Patient reported outcomes (PRO) measured by the change in SF-12v2 scores, the Patient Enablement Index (PEI) and Global Rating of Change Score (GRS) at 6 months, and change in patient's knowledge on disease at 12 months.
時間枠:Five years
Baseline and 6-month/12-month/24-month/36-month after the first administration of questionnaire.
Five years
GOPC consultation, SOPC, A&E and hospital attendance rates in the past 12 months.
時間枠:Five years
Baseline and 12 months for each subject; the audit cycle will be repeated annually over a period of 5 years.
Five years

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Cindy L.K. Lam, MD、Department of Family Medicine and Primary Care, Faculty of Medicine, The University of Hong Kong
  • 主任研究者:William C.W. Wong, MD、Department of Family Medicine and Primary Care, Faculty of Medicine, The University of Hong Kong

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年9月1日

一次修了 (実際)

2016年9月1日

研究の完了 (実際)

2017年4月1日

試験登録日

最初に提出

2013年8月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年8月30日

最初の投稿 (見積もり)

2013年9月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年9月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年9月5日

最終確認日

2017年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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