Hand Held Nitrous Oxide Delivery Device (HHN)
17 de abril de 2014 atualizado por: Mark Aldana, Strata Medical Innovations
Safety and Efficacy of Hand Held Nitrous, a Device That Delivers 16 Grams of Nitrous Oxide Over 120 Seconds of Inhalation Time.
To study the safety and efficacy of Hand Held Nitrous.
A device that delivers 120 seconds of up to 72% nitrous oxide and ambient air.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
This study assesses the Hand Held Nitrous Oxide Deliver Device which is intended to be used in nitrous oxide sedation systems by delivering a limited 16 grams of nitrous oxide over a total of 120 seconds of inhalation time.
The device creates short term minimal sedation by delivering a maximum 72% USP grade nitrous oxide / 28 % ambient air combination which quickly drops to under 33% nitrous oxide / 67% ambient air in 60 seconds and stays steady until all the gas is expelled.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
250
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79423
- Recrutamento
- Lubbock Urology
-
Investigador principal:
- Howard Beck
-
Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79423
- Recrutamento
- Other Medical Practices
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Contato:
- Mark Aldana
- Número de telefone: 806-787-0756
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Any patient undergoing a painful office procedure or exam
Exclusion Criteria:
- Women that are Pregnant
- Children under three years of age
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Hand Held NitrousTM
There are no other interventions to this device
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This device gives patients the opportunity to receive nitrous oxide where no such opportunity exists.
There is no other intervention available that creates immediate short term minimal sedation.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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This study measures the types of complications (if any) associated with the use of small set amount of nitrous oxide.
Prazo: The patient is under observation for the length of the procedure or until baseline parameters are met (under 10 minutes). No followup is required.
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This is a short acting device that delivers a small amount of nitrous oxide.
The patient responds quickly and recovers quickly (approximately 6 minutes).
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The patient is under observation for the length of the procedure or until baseline parameters are met (under 10 minutes). No followup is required.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Howard Beck, MD
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de abril de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de abril de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
21 de abril de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de abril de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de abril de 2014
Última verificação
1 de abril de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- smi7531
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