Hand Held Nitrous Oxide Delivery Device (HHN)
17 aprile 2014 aggiornato da: Mark Aldana, Strata Medical Innovations
Safety and Efficacy of Hand Held Nitrous, a Device That Delivers 16 Grams of Nitrous Oxide Over 120 Seconds of Inhalation Time.
To study the safety and efficacy of Hand Held Nitrous.
A device that delivers 120 seconds of up to 72% nitrous oxide and ambient air.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
This study assesses the Hand Held Nitrous Oxide Deliver Device which is intended to be used in nitrous oxide sedation systems by delivering a limited 16 grams of nitrous oxide over a total of 120 seconds of inhalation time.
The device creates short term minimal sedation by delivering a maximum 72% USP grade nitrous oxide / 28 % ambient air combination which quickly drops to under 33% nitrous oxide / 67% ambient air in 60 seconds and stays steady until all the gas is expelled.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
250
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Texas
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Lubbock, Texas, Stati Uniti, 79423
- Reclutamento
- Lubbock Urology
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Investigatore principale:
- Howard Beck
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Lubbock, Texas, Stati Uniti, 79423
- Reclutamento
- Other Medical Practices
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Contatto:
- Mark Aldana
- Numero di telefono: 806-787-0756
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
3 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Any patient undergoing a painful office procedure or exam
Exclusion Criteria:
- Women that are Pregnant
- Children under three years of age
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Hand Held NitrousTM
There are no other interventions to this device
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This device gives patients the opportunity to receive nitrous oxide where no such opportunity exists.
There is no other intervention available that creates immediate short term minimal sedation.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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This study measures the types of complications (if any) associated with the use of small set amount of nitrous oxide.
Lasso di tempo: The patient is under observation for the length of the procedure or until baseline parameters are met (under 10 minutes). No followup is required.
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This is a short acting device that delivers a small amount of nitrous oxide.
The patient responds quickly and recovers quickly (approximately 6 minutes).
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The patient is under observation for the length of the procedure or until baseline parameters are met (under 10 minutes). No followup is required.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Howard Beck, MD
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2013
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2014
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 aprile 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 aprile 2014
Primo Inserito (Stima)
21 aprile 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 aprile 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 aprile 2014
Ultimo verificato
1 aprile 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- smi7531
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