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Impact of a Printed Decision Aid on Patients' Intent to Undertake Prostate Cancer Screening (PSAMG)

4 de junho de 2014 atualizado por: TRAN Viet thi, University Paris 7 - Denis Diderot

Impact of a Printed Decision Aid on Patients' Intent to Undertake Prostate Cancer Screening: a Multicenter Pragmatic Randomized Controlled Trial

Although the number of recommendations against systematic screening of prostate cancer, 70% of patients still request testing because they overestimate the benefits and are unaware of the limitations.

The investigators aim is to assess the impact of a short printed decision aid presenting benefits and limits of screening, on patients' intent to undergo prostate cancer screening.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A Cochrane systematic review of 5 randomized controlled trials showed that screening for prostate cancer, using digital rectal examination and dosage of prostate specific antigen (PSA), did not significantly decrease prostate cancer specific mortality. Rather, screening for prostate cancer often led to over-diagnosis by detecting tumors that would not otherwise have become symptomatic or by producing false positive results. It could therefore result in unnecessary supplementary testing (including prostate biopsies), inadequate and/or harmful treatment, and negative psychological outcomes among patients.

Although the growing number of recommendations against PSA testing for screening of prostate cancer, 70% of patients still request testing prior to any information because they overestimate the benefits and are unaware of the limitations. As a result, about 55% of patients between 50 and 74 years old, undergo prostate cancer screening in the USA every year, despite recommendations against it.

To help patients understand the complexities about PSA testing for prostate cancer screening, professional organizations encourage physicians and patients to use decision aids to make informed decisions.

The aim of this study was to evaluate the impact of a decision aid, usable in daily practice by general practitioners, presenting harms and benefits of prostate cancer screening on patients' intent to undergo screening.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1170

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Paris, França, 75000
        • SFTG

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Inclusion Criteria:

  • male patients from 50 to 75 years old

Exclusion Criteria:

  • personal history of prostate cancer
  • any urinary tract symptoms
  • history of prostate cancer in a first degree relative
  • known exposition to chlordecone

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Braço de controle
Cuidados usuais
Experimental: Intervention arm
The intervention was the use of a decision aid.
Intervention was use of a decision aid. Decision aid contained information about: 1) the epidemiology of prostate cancer; 2) what is a PSA test and advantages and limits of screening for prostate cancer using it (including risk of overtreatment and risk of becoming impotent and/or incontinent) and; 3) the position on screening for prostate cancer of major scientific societies in France at the time of the study. The second page contained a visual representation of the benefits of PSA screening for prostate cancer versus usual care based on the results of the European Randomized study of Screening for Prostate Cancer trial (ERSPC) The decision aid was pretested with 20 patients to ensure clarity and wording. It was revised accordingly to comments.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
patients' intent to undergo screening for prostate cancer
Prazo: Immediate
patients' intent to undergo screening for prostate cancer was assessed by the question: "Do you want to be screened (or in case you have already been screened before, do intend to continue to be screened) for prostate cancer?" in a self administered questionnaire. Patients could answer "Yes", "No" or "I don't know", measured one time after receiving the decision aid or not.
Immediate

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Reasons to undergo or not screening for prostate cancer
Prazo: Immediate
We systematically asked patients to elicit reasons underlying their answers using open-ended questions. Answers were read by a single investigator (EKR) and classified into categories. We compared proportion of individuals eliciting ech reason between the 2 arms
Immediate

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Viet Thi Tran, MD, Paris diderot University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de junho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de junho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

5 de junho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de junho de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de junho de 2014

Última verificação

1 de junho de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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