Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Impact of a Printed Decision Aid on Patients' Intent to Undertake Prostate Cancer Screening (PSAMG)

4 июня 2014 г. обновлено: TRAN Viet thi, University Paris 7 - Denis Diderot

Impact of a Printed Decision Aid on Patients' Intent to Undertake Prostate Cancer Screening: a Multicenter Pragmatic Randomized Controlled Trial

Although the number of recommendations against systematic screening of prostate cancer, 70% of patients still request testing because they overestimate the benefits and are unaware of the limitations.

The investigators aim is to assess the impact of a short printed decision aid presenting benefits and limits of screening, on patients' intent to undergo prostate cancer screening.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

A Cochrane systematic review of 5 randomized controlled trials showed that screening for prostate cancer, using digital rectal examination and dosage of prostate specific antigen (PSA), did not significantly decrease prostate cancer specific mortality. Rather, screening for prostate cancer often led to over-diagnosis by detecting tumors that would not otherwise have become symptomatic or by producing false positive results. It could therefore result in unnecessary supplementary testing (including prostate biopsies), inadequate and/or harmful treatment, and negative psychological outcomes among patients.

Although the growing number of recommendations against PSA testing for screening of prostate cancer, 70% of patients still request testing prior to any information because they overestimate the benefits and are unaware of the limitations. As a result, about 55% of patients between 50 and 74 years old, undergo prostate cancer screening in the USA every year, despite recommendations against it.

To help patients understand the complexities about PSA testing for prostate cancer screening, professional organizations encourage physicians and patients to use decision aids to make informed decisions.

The aim of this study was to evaluate the impact of a decision aid, usable in daily practice by general practitioners, presenting harms and benefits of prostate cancer screening on patients' intent to undergo screening.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1170

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Inclusion Criteria:

  • male patients from 50 to 75 years old

Exclusion Criteria:

  • personal history of prostate cancer
  • any urinary tract symptoms
  • history of prostate cancer in a first degree relative
  • known exposition to chlordecone

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Рычаг управления
Обычный уход
Экспериментальный: Intervention arm
The intervention was the use of a decision aid.
Intervention was use of a decision aid. Decision aid contained information about: 1) the epidemiology of prostate cancer; 2) what is a PSA test and advantages and limits of screening for prostate cancer using it (including risk of overtreatment and risk of becoming impotent and/or incontinent) and; 3) the position on screening for prostate cancer of major scientific societies in France at the time of the study. The second page contained a visual representation of the benefits of PSA screening for prostate cancer versus usual care based on the results of the European Randomized study of Screening for Prostate Cancer trial (ERSPC) The decision aid was pretested with 20 patients to ensure clarity and wording. It was revised accordingly to comments.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
patients' intent to undergo screening for prostate cancer
Временное ограничение: Immediate
patients' intent to undergo screening for prostate cancer was assessed by the question: "Do you want to be screened (or in case you have already been screened before, do intend to continue to be screened) for prostate cancer?" in a self administered questionnaire. Patients could answer "Yes", "No" or "I don't know", measured one time after receiving the decision aid or not.
Immediate

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Reasons to undergo or not screening for prostate cancer
Временное ограничение: Immediate
We systematically asked patients to elicit reasons underlying their answers using open-ended questions. Answers were read by a single investigator (EKR) and classified into categories. We compared proportion of individuals eliciting ech reason between the 2 arms
Immediate

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Viet Thi Tran, MD, Paris diderot University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 июня 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 июня 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 июня 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 июня 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 июня 2014 г.

Последняя проверка

1 июня 2014 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться