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High Fresh Gas Flow After Intubation

12 de maio de 2015 atualizado por: Erland Ostberg, Region Västmanland

High Fresh Gas Flow After Intubation - A Randomized Clinical Trial

Atelectasis is common during and after general anesthesia. Atelectasis develops early if preoxygenation with 100% oxygen is used and continuously used during induction until endotracheal intubation. The investigators hypothesize that a rapid anti-preoxygenation maneuver immediately after confirming a successful intubation, reduces the area of atelectasis as investigated by computed tomography compared to a standard procedure.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Västmanland
      • Köping, Västmanland, Suécia, 731 30
        • Landstinget Västmanland

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Healthy patients, American Society of Anesthesiology (ASA) I-II
  • Patients scheduled for orthopaedic day case surgery in general anaesthesia

Exclusion Criteria:

  • ASA class III or higher
  • Body Mass Index (BMI) 30 or higher
  • Arterial oxygen saturation (SpO2) <94% breathing air
  • Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)
  • Ischemic heart disease
  • Haemoglobin <100g/L
  • Known or anticipated difficult airway and/or intubation
  • Active smokers and ex-smokers with a history of more than 6 pack years
  • Need for interscalene or supraclavicular regional anaesthesia with risk of phrenic nerve paralysis

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Control group, conventional ventilatory settings

Handling of the airway during induction and intubation is performed in a conventional manner.

Initial ventilatory settings are also done in a conventional manner.

Handling of the airway during induction and intubation is performed in a conventional manner.

Initial ventilatory settings are also done in a conventional manner. As soon as correct position of the endotracheal tube is confirmed, controlled ventilation is started with a tidal volume of 7 mL/kg ideal body weight, PEEP 6 or 8 cm H2O (8 if BMI >25) and a respiratory frequency of 10. The fresh gas flow is set to 1 Liter per minute with an oxygen mixture of 40%, aiming for an inspired FiO2 of 30-35%.

Unless the patient´s SpO2 falls below 90%, the FiO2 remains unchanged throughout the procedure.

Comparador Ativo: High fresh gas flow, high minute ventilation

Handling of the airway during induction and intubation is performed in a conventional manner.

Immediately after confirming a successful intubation the effect of preoxygenation is eliminated with an anti-preoxygenation maneuver.

Handling of the airway during induction and intubation is performed in a conventional manner.

Immediately after confirming a successful intubation, the effect of preoxygenation is eliminated with a fresh gas flow of 10 L/min of air, delivered with volume controlled ventilation consisting of tidal volumes of approximately 15 ml/kg ideal body weight, a positive expiratory pressure of 10 cm H20 and a respiratory frequency of 10. As soon as the end tidal O2 reaches 25%, the ventilator settings are adjusted to normal values (same as in the control group), i.e. tidal volume 7 mL/kg ideal body weight, PEEP 6 or 8 cm H2O (8 if BMI >25). The mixture of oxygen in the fresh gas is increased to 40% and the fresh gas flow is set to 1 Liter per minute, aiming for an inspired FiO2 of 30-35%.

Unless the patient´s SpO2 falls below 90%, the FiO2 remains unchanged throughout the procedure.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atelectasis
Prazo: Within 1-2 hours, just before emergence from anesthesia
The area of atelectasis in the lungs is assessed by computed tomography (CT) 10 mm above the dome of the right diaphragm and expressed in cm2 and as % of the total lung area in the particular scan.
Within 1-2 hours, just before emergence from anesthesia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Arterial blood gases
Prazo: Within 2-3 hours perioperatively
Within 2-3 hours perioperatively

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Cadeira de estudo: Mats Enlund, MD, PhD, Landstinget i Värmland

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de agosto de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de agosto de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

13 de agosto de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de maio de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de maio de 2015

Última verificação

1 de maio de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Dnr 2012/335

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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