High Fresh Gas Flow After Intubation
High Fresh Gas Flow After Intubation - A Randomized Clinical Trial
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Västmanland
-
Köping, Västmanland, Schweden, 731 30
- Landstinget Västmanland
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Healthy patients, American Society of Anesthesiology (ASA) I-II
- Patients scheduled for orthopaedic day case surgery in general anaesthesia
Exclusion Criteria:
- ASA class III or higher
- Body Mass Index (BMI) 30 or higher
- Arterial oxygen saturation (SpO2) <94% breathing air
- Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)
- Ischemic heart disease
- Haemoglobin <100g/L
- Known or anticipated difficult airway and/or intubation
- Active smokers and ex-smokers with a history of more than 6 pack years
- Need for interscalene or supraclavicular regional anaesthesia with risk of phrenic nerve paralysis
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Control group, conventional ventilatory settings
Handling of the airway during induction and intubation is performed in a conventional manner. Initial ventilatory settings are also done in a conventional manner. |
Handling of the airway during induction and intubation is performed in a conventional manner. Initial ventilatory settings are also done in a conventional manner. As soon as correct position of the endotracheal tube is confirmed, controlled ventilation is started with a tidal volume of 7 mL/kg ideal body weight, PEEP 6 or 8 cm H2O (8 if BMI >25) and a respiratory frequency of 10. The fresh gas flow is set to 1 Liter per minute with an oxygen mixture of 40%, aiming for an inspired FiO2 of 30-35%. Unless the patient´s SpO2 falls below 90%, the FiO2 remains unchanged throughout the procedure. |
|
Aktiver Komparator: High fresh gas flow, high minute ventilation
Handling of the airway during induction and intubation is performed in a conventional manner. Immediately after confirming a successful intubation the effect of preoxygenation is eliminated with an anti-preoxygenation maneuver. |
Handling of the airway during induction and intubation is performed in a conventional manner. Immediately after confirming a successful intubation, the effect of preoxygenation is eliminated with a fresh gas flow of 10 L/min of air, delivered with volume controlled ventilation consisting of tidal volumes of approximately 15 ml/kg ideal body weight, a positive expiratory pressure of 10 cm H20 and a respiratory frequency of 10. As soon as the end tidal O2 reaches 25%, the ventilator settings are adjusted to normal values (same as in the control group), i.e. tidal volume 7 mL/kg ideal body weight, PEEP 6 or 8 cm H2O (8 if BMI >25). The mixture of oxygen in the fresh gas is increased to 40% and the fresh gas flow is set to 1 Liter per minute, aiming for an inspired FiO2 of 30-35%. Unless the patient´s SpO2 falls below 90%, the FiO2 remains unchanged throughout the procedure. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Atelectasis
Zeitfenster: Within 1-2 hours, just before emergence from anesthesia
|
The area of atelectasis in the lungs is assessed by computed tomography (CT) 10 mm above the dome of the right diaphragm and expressed in cm2 and as % of the total lung area in the particular scan.
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Within 1-2 hours, just before emergence from anesthesia
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Arterial blood gases
Zeitfenster: Within 2-3 hours perioperatively
|
Within 2-3 hours perioperatively
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Mats Enlund, MD, PhD, Landstinget i Värmland
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Dnr 2012/335
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