Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

High Fresh Gas Flow After Intubation

tiistai 12. toukokuuta 2015 päivittänyt: Erland Ostberg, Region Västmanland

High Fresh Gas Flow After Intubation - A Randomized Clinical Trial

Atelectasis is common during and after general anesthesia. Atelectasis develops early if preoxygenation with 100% oxygen is used and continuously used during induction until endotracheal intubation. The investigators hypothesize that a rapid anti-preoxygenation maneuver immediately after confirming a successful intubation, reduces the area of atelectasis as investigated by computed tomography compared to a standard procedure.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Västmanland
      • Köping, Västmanland, Ruotsi, 731 30
        • Landstinget Västmanland

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Healthy patients, American Society of Anesthesiology (ASA) I-II
  • Patients scheduled for orthopaedic day case surgery in general anaesthesia

Exclusion Criteria:

  • ASA class III or higher
  • Body Mass Index (BMI) 30 or higher
  • Arterial oxygen saturation (SpO2) <94% breathing air
  • Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)
  • Ischemic heart disease
  • Haemoglobin <100g/L
  • Known or anticipated difficult airway and/or intubation
  • Active smokers and ex-smokers with a history of more than 6 pack years
  • Need for interscalene or supraclavicular regional anaesthesia with risk of phrenic nerve paralysis

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Control group, conventional ventilatory settings

Handling of the airway during induction and intubation is performed in a conventional manner.

Initial ventilatory settings are also done in a conventional manner.

Handling of the airway during induction and intubation is performed in a conventional manner.

Initial ventilatory settings are also done in a conventional manner. As soon as correct position of the endotracheal tube is confirmed, controlled ventilation is started with a tidal volume of 7 mL/kg ideal body weight, PEEP 6 or 8 cm H2O (8 if BMI >25) and a respiratory frequency of 10. The fresh gas flow is set to 1 Liter per minute with an oxygen mixture of 40%, aiming for an inspired FiO2 of 30-35%.

Unless the patient´s SpO2 falls below 90%, the FiO2 remains unchanged throughout the procedure.

Active Comparator: High fresh gas flow, high minute ventilation

Handling of the airway during induction and intubation is performed in a conventional manner.

Immediately after confirming a successful intubation the effect of preoxygenation is eliminated with an anti-preoxygenation maneuver.

Handling of the airway during induction and intubation is performed in a conventional manner.

Immediately after confirming a successful intubation, the effect of preoxygenation is eliminated with a fresh gas flow of 10 L/min of air, delivered with volume controlled ventilation consisting of tidal volumes of approximately 15 ml/kg ideal body weight, a positive expiratory pressure of 10 cm H20 and a respiratory frequency of 10. As soon as the end tidal O2 reaches 25%, the ventilator settings are adjusted to normal values (same as in the control group), i.e. tidal volume 7 mL/kg ideal body weight, PEEP 6 or 8 cm H2O (8 if BMI >25). The mixture of oxygen in the fresh gas is increased to 40% and the fresh gas flow is set to 1 Liter per minute, aiming for an inspired FiO2 of 30-35%.

Unless the patient´s SpO2 falls below 90%, the FiO2 remains unchanged throughout the procedure.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Atelectasis
Aikaikkuna: Within 1-2 hours, just before emergence from anesthesia
The area of atelectasis in the lungs is assessed by computed tomography (CT) 10 mm above the dome of the right diaphragm and expressed in cm2 and as % of the total lung area in the particular scan.
Within 1-2 hours, just before emergence from anesthesia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arterial blood gases
Aikaikkuna: Within 2-3 hours perioperatively
Within 2-3 hours perioperatively

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Mats Enlund, MD, PhD, Landstinget i Värmland

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. elokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. elokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 13. elokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 13. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Dnr 2012/335

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Control group, conventional ventilatory settings

3
Tilaa