Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

High Fresh Gas Flow After Intubation

12 мая 2015 г. обновлено: Erland Ostberg, Region Västmanland

High Fresh Gas Flow After Intubation - A Randomized Clinical Trial

Atelectasis is common during and after general anesthesia. Atelectasis develops early if preoxygenation with 100% oxygen is used and continuously used during induction until endotracheal intubation. The investigators hypothesize that a rapid anti-preoxygenation maneuver immediately after confirming a successful intubation, reduces the area of atelectasis as investigated by computed tomography compared to a standard procedure.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швеция
    • Västmanland
      • Köping, Västmanland, Швеция, 731 30
        • Landstinget Västmanland

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Healthy patients, American Society of Anesthesiology (ASA) I-II
  • Patients scheduled for orthopaedic day case surgery in general anaesthesia

Exclusion Criteria:

  • ASA class III or higher
  • Body Mass Index (BMI) 30 or higher
  • Arterial oxygen saturation (SpO2) <94% breathing air
  • Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)
  • Ischemic heart disease
  • Haemoglobin <100g/L
  • Known or anticipated difficult airway and/or intubation
  • Active smokers and ex-smokers with a history of more than 6 pack years
  • Need for interscalene or supraclavicular regional anaesthesia with risk of phrenic nerve paralysis

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Control group, conventional ventilatory settings

Handling of the airway during induction and intubation is performed in a conventional manner.

Initial ventilatory settings are also done in a conventional manner.
Процедура: Control group, conventional ventilatory settings

Handling of the airway during induction and intubation is performed in a conventional manner.

Initial ventilatory settings are also done in a conventional manner. As soon as correct position of the endotracheal tube is confirmed, controlled ventilation is started with a tidal volume of 7 mL/kg ideal body weight, PEEP 6 or 8 cm H2O (8 if BMI >25) and a respiratory frequency of 10. The fresh gas flow is set to 1 Liter per minute with an oxygen mixture of 40%, aiming for an inspired FiO2 of 30-35%.

Unless the patient´s SpO2 falls below 90%, the FiO2 remains unchanged throughout the procedure.
Активный компаратор: High fresh gas flow, high minute ventilation

Handling of the airway during induction and intubation is performed in a conventional manner.

Immediately after confirming a successful intubation the effect of preoxygenation is eliminated with an anti-preoxygenation maneuver.
Процедура: High fresh gas flow, high minute ventilation

Handling of the airway during induction and intubation is performed in a conventional manner.

Immediately after confirming a successful intubation, the effect of preoxygenation is eliminated with a fresh gas flow of 10 L/min of air, delivered with volume controlled ventilation consisting of tidal volumes of approximately 15 ml/kg ideal body weight, a positive expiratory pressure of 10 cm H20 and a respiratory frequency of 10. As soon as the end tidal O2 reaches 25%, the ventilator settings are adjusted to normal values (same as in the control group), i.e. tidal volume 7 mL/kg ideal body weight, PEEP 6 or 8 cm H2O (8 if BMI >25). The mixture of oxygen in the fresh gas is increased to 40% and the fresh gas flow is set to 1 Liter per minute, aiming for an inspired FiO2 of 30-35%.

Unless the patient´s SpO2 falls below 90%, the FiO2 remains unchanged throughout the procedure.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Atelectasis
Временное ограничение: Within 1-2 hours, just before emergence from anesthesia
The area of atelectasis in the lungs is assessed by computed tomography (CT) 10 mm above the dome of the right diaphragm and expressed in cm2 and as % of the total lung area in the particular scan.
Within 1-2 hours, just before emergence from anesthesia

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Arterial blood gases
Временное ограничение: Within 2-3 hours perioperatively
Within 2-3 hours perioperatively

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Region Västmanland

Следователи

  • Учебный стул: Mats Enlund, MD, PhD, Landstinget i Värmland

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 августа 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 августа 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 августа 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 мая 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 мая 2015 г.

Последняя проверка

1 мая 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Dnr 2012/335

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться