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Impact of High Fiber Snacks on Adiposity, Glucose Regulation and Appetite

9 de agosto de 2017 atualizado por: Dr. Shirin Hooshmand, San Diego State University

Impact of High Fiber Snacks on Adiposity, Glucose Regulation and Appetite in Children

The primary objective of the proposed research is to determine the influence of 8 weeks of twice daily consumption of 120 kcal servings of dried apples or a commonly consumed low fat 120kcal muffin on components of obesity (waist circumference [waist measurement], serum glucose [blood sugar], triglycerides [fats in the blood] and HDL-cholesterol, and blood pressure) as well as antioxidant status, inflammatory markers, nutrient intake in overweight and obese individuals. A total of 48 children aged 10-16 years will be randomly assigned to groups and provided with twice daily 120 kcal servings of either dried apples or muffins for 8 weeks of feeding. Prior to initiating the feeding trial and again after 8 weeks, blood samples will be collected and analyzed. During each visit to the lab, subjects will be weighed in minimal clothing, tested for body composition using dual energy X-ray absorptiometry (DXA), bioelectrical impedance (BIA) and air displacement plethysmography (Bod Pod) and blood pressure, and measured for waist circumference. One 24-hour recall will be performed prior to initiation of the study; one recall will be performed throughout the feeding period, and one at the end of the 8 weeks. Dietary intake of energy, macronutrients, vitamins and minerals will be assessed to determine diet quality. All food records will be analyzed using the Nutritionist Pro (First DataBank) software. The potential benefits of the study include determining the effects of consistent snacking and particular snack foods on metabolism and weight management. There are no major risks to subjects in this study. There are minimal risks when performing venipuncture (blood draws) including bruising, perforation of the vein leading to hematoma under skin, light-headedness or dizziness due to fear of needles, and infection. This study will hopefully allow more understanding and insight into the diet of children and the effect of it on body makeup and blood sugar. It is hypothesized that the twice a day apple snack group will have decreased waist circumference, body adiposity, triglycerides and total cholesterol as well as, increased blood glucose uptake at the end of 8 weeks.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92182
        • San Diego State Univeristy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos a 16 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • must be between age 10-16
  • must be overweight or obese according to growth charts

Exclusion Criteria:

  • regular consumers of apples (one per day)
  • supplement users other than multivitamin

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Apple group
twenty four participants will be randomly selected for the apple group, in which they will receive 37.5 grams equal to 120kcal of dried apples twice a day for eight weeks. This snack of apples will be eaten once between breakfast and lunch and once between lunch and dinner and both will be consumed with an eight ounce bottle of water.
120 calories
Comparador de Placebo: Muffin control
twenty four participants will be randomly selected to make up the muffin control group, in which one 120kcal muffin control snack will be consumed twice each day for eight weeks. The muffin control will be consumed one between breakfast and lunch and one between lunch and dinner, each snack will be consumed with an eight ounce bottled water.
120 calories

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change from baseline Body Composition at 8 weeks
Prazo: baseline, 8 weeks
Height, Weight, waist circumference, Body Mass Index are all used to asses body composition. Bod pod, BIA, and Dexa are also used to obtain the body composition.
baseline, 8 weeks

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change from baseline of triglycerides at 8 weeks
Prazo: baseline, 8 weeks
baseline, 8 weeks
Change from baseline blood glucose at 8 weeks
Prazo: baseline, 8 weeks
Used to examine glucose regulation as effected by the apple group intervention.
baseline, 8 weeks

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Shirin Hooshmand, PhD, San Diego State University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de agosto de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de agosto de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

15 de agosto de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de agosto de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de agosto de 2017

Última verificação

1 de agosto de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • S17213

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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