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Efficacy of Extended-release, Once Daily Tramadol for Post Operative Analgesia in Shoulder Arthroscopy

22 de julho de 2020 atualizado por: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Efficacy of Extended-release, Once Daily Tramadol for Post Operative in Ambulatory Shoulder Arthroscopy

The investigators hypothesize that the use of tramadol will reduce pain and analgesic consumption after arthroscopic shoulder surgery.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

The purpose of the study was to evaluate the efficacy of tramadol long acting for post operative pain in patients who had an arthroscopic shoulder surgery in ambulatory setting in comparison with a placebo. The intensity of pain was evaluated on a visual analog scale as the quantity of hydromorphone taken by patients, and the side effects during the first 72 hours.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canadá, h3s 2w1
        • Institut de chirurgie spécialisée de Montréal

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • aged more than 18 year old
  • arthroscopic shoulder surgery on interscalen block
  • able to understand the protocol
  • inform consent signed

Exclusion Criteria:

  • chronic pain or chronic used of narcotics
  • Use of IMAO
  • Use of ISRS
  • Pulmonary chronic disease

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: treatment
treatment: tramadol group
Medicamento: tramadol
Patients from tramadol group received tramadol 100 mg day one, 100 mg day 2, and 200 mg day 3
Outros nomes:
  • tridural
Comparador de Placebo: control
control: placebo group
Medicamento: Placebo
Patients from control group received a "shame" tramadol pill on day one, two, and 3

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
quantity of hydromorphone consumed
Prazo: 3 days
determination of the quantity of hydromorphone consumed at different laps
3 days

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
evaluation of pain (The intensity of pain was evaluated on a visual analog scale)
Prazo: 3 days
evaluation of the pain at different laps
3 days

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
nausea
Prazo: 3 days
3 days
dizziness
Prazo: 3 days
3 days
pruritus
Prazo: 3 days
3 days

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Investigadores

  • Investigador principal: Jean-Denis Roy, Doctor, Head of the Anesthesia Department

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de setembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de setembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

25 de setembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de julho de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Unique protocol ID (Outro identificador: AUSL Piacenza)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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