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Efficacy of Extended-release, Once Daily Tramadol for Post Operative Analgesia in Shoulder Arthroscopy

22 luglio 2020 aggiornato da: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Efficacy of Extended-release, Once Daily Tramadol for Post Operative in Ambulatory Shoulder Arthroscopy

The investigators hypothesize that the use of tramadol will reduce pain and analgesic consumption after arthroscopic shoulder surgery.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

The purpose of the study was to evaluate the efficacy of tramadol long acting for post operative pain in patients who had an arthroscopic shoulder surgery in ambulatory setting in comparison with a placebo. The intensity of pain was evaluated on a visual analog scale as the quantity of hydromorphone taken by patients, and the side effects during the first 72 hours.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, h3s 2w1
        • Institut de chirurgie spécialisée de Montréal

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • aged more than 18 year old
  • arthroscopic shoulder surgery on interscalen block
  • able to understand the protocol
  • inform consent signed

Exclusion Criteria:

  • chronic pain or chronic used of narcotics
  • Use of IMAO
  • Use of ISRS
  • Pulmonary chronic disease

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: treatment
treatment: tramadol group
Droga: tramadol
Patients from tramadol group received tramadol 100 mg day one, 100 mg day 2, and 200 mg day 3
Altri nomi:
  • tridural
Comparatore placebo: control
control: placebo group
Droga: Placebo
Patients from control group received a "shame" tramadol pill on day one, two, and 3

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
quantity of hydromorphone consumed
Lasso di tempo: 3 days
determination of the quantity of hydromorphone consumed at different laps
3 days

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
evaluation of pain (The intensity of pain was evaluated on a visual analog scale)
Lasso di tempo: 3 days
evaluation of the pain at different laps
3 days

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
nausea
Lasso di tempo: 3 days
3 days
dizziness
Lasso di tempo: 3 days
3 days
pruritus
Lasso di tempo: 3 days
3 days

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Investigatori

  • Investigatore principale: Jean-Denis Roy, Doctor, Head of the Anesthesia Department

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 settembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 settembre 2014

Primo Inserito (Stima)

25 settembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 luglio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Unique protocol ID (Altro identificatore: AUSL Piacenza)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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