- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02265172
Physiotherapy Assessment of Patients Referred to Orthopaedic Surgeon
Does Orthopaedic Manual Therapy Assessment of Patients Referred to Orthopaedic Surgeon Bring Any Changes to Referral Routines, Patient Satisfaction and Health-related Variables?
Many patients with musculoskeletal pain in primary healthcare are referred to orthopaedic surgeon, however, a relatively low percentage of these patients are considered suitable for orthopaedic intervention.
Physiotherapists are suitable for musculoskeletal assessments and are used as such in many countries i.e. Advanced Practice Physiotherapists or Extended Scope Physiotherapists, however, this is not an existing model of care in Sweden. To be able to consider this model for implementation in Sweden it is necessary to evaluate it from a healthcare as well as from a patient perspective.
The study is a randomised controlled trial. Overall aim is to evaluate if a orthopaedic manual therapy assessment (physiotherapy) assessment of patients referred to orthopaedic surgeon bring any changes to referral routines, patient satisfaction and health-related variables when compared to standard practice.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- patients referred for orthopaedic surgeon with sub acute (four weeks to three months) or chronic (>three months) musculoskeletal pain who had the ability to understand written and spoken Swedish.
Exclusion Criteria:
- diagnosed hallux valgus, ganglion or trigger finger.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Physiotherapy screening
Screening consisted of a 60-min appointment including assessment, diagnosis and management. The patients received advice regarding ergonomics, exercises and/or treatment when needed. Management options were;
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Physiotherapy screening.
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Comparador Ativo: Standard practice (orthopaedic surgeon)
Appointment was 15 min, including assessment, diagnosis and management. The patients received advice, prescriptions or injections when needed. Management options were;
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Orthopaedic surgeon assessment
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Number of referrals after consultation as a measure of Management outcome
Prazo: 12 months
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12 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Scores on the questionnaire Quality from the Patient Perspective as a measure of Patient satisfaction
Prazo: 30 days
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30 days
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Scores on the EuroQol-5D as a measure of Health-related quality of life
Prazo: 12 months
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12 months
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Scores on the Pain Disability Index as a measure of Pain-related disability
Prazo: 12 months
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12 months
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Number of sick-leave days
Prazo: 12 months
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12 months
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Cost per quality adjusted life year (QUALY) gained as a measure of cost-utitily
Prazo: 12 months
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QUALYs are calculated from the EuroQol-5D
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12 months
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Scores on the Pain Belief Screening Instrument as a measure of risk for long-term disability
Prazo: 12 months
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12 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Maria Larsson, PhD, Närhalsan Research and development, Region of Västra Götaland
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Samsson K, Larsson ME. Physiotherapy screening of patients referred for orthopaedic consultation in primary healthcare - a randomised controlled trial. Man Ther. 2014 Oct;19(5):386-91. doi: 10.1016/j.math.2013.10.004. Epub 2013 Oct 29.
- Samsson KS, Larsson ME. Physiotherapy triage assessment of patients referred for orthopaedic consultation - Long-term follow-up of health-related quality of life, pain-related disability and sick leave. Man Ther. 2015 Feb;20(1):38-45. doi: 10.1016/j.math.2014.06.009. Epub 2014 Jul 15.
- Samsson KS, Bernhardsson S, Larsson ME. Perceived quality of physiotherapist-led orthopaedic triage compared with standard practice in primary care: a randomised controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2016 Jun 10;17:257. doi: 10.1186/s12891-016-1112-x.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EPN GBG 328-09
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