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Intra-epidermal Stimulation (IES) of Small Nerve Fibers (A-delta Fibers) (IES)

17 de maio de 2019 atualizado por: University of Minnesota
The purpose of the study is to determine whether a particular type of nerve fibers, A-delta fibers, can be tested in an Electromyography (EMG) lab on a routine basis. Normal, healthy volunteers will be enrolled in this study.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Descrição detalhada

The epidermis is the outermost layer of the skin that includes skin cells and small nerve fibers called A-delta fibers. A-delta fibers send signals to the brain about pin-prick type of pain and temperature. The investigators want to study whether the investigators can stimulate A-delta fibers and document this by recording electrical potentials from the nerves in subjects' limbs.

Study Procedures:

A small piece of plastic will be applied to your foot and your hand. A tiny sharp tip protrudes from this piece of plastic. You will be barely able to feel this sharp tip when touching the piece of plastic. This is the electrode for intra-epidermal stimulation.

With stimulation, you will feel a pin-prick type of sensation. The stimulus will be adjusted so that you barely feel the pin-prick type of sensation. The investigators will record responses of stimulation from nerves in your skin.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • University of Minnesota

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Individuals aged 21 through 60 years with no history or clinical signs of neuropathy.

Exclusion Criteria:

  1. History of peripheral nerve disease or disease of somatosensory pathways.
  2. Abnormalities on neurologic examination.
  3. Prior or current exposure to known neurotoxins, such as excessive alcohol use or chemotherapy.
  4. Neurologic or psychiatric conditions that would prevent the subject from being able to cooperate with testing.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Intra-epidermal stimulation
A small piece of plastic with a tiny sharp protruding tip (the intra-epidermal stimulation electrode) will be applied to the foot and hand. Small "sticker" electrodes will be placed over nerves on the forearm or ankle. A stimulus will be applied to the electrode for intra-epidermal stimulation. The stimulus will be gradually increased from no stimulus to a stimulus that is barely felt as a pin-prick type of sensation. Thereafter, the stimulus will be applied 5-15 times per second for 10 periods of 40-60 seconds.
A small piece of plastic with a tiny sharp protruding tip (the intra-epidermal stimulation electrode) will be applied to the foot and hand. Small "sticker" electrodes will be placed over nerves on the forearm or ankle. A stimulus will be applied to the electrode for intra-epidermal stimulation. The stimulus will be gradually increased from no stimulus to a stimulus that is barely felt as a pin-prick type of sensation. Thereafter, the stimulus will be applied 5-15 times per second for 10 periods of 40-60 seconds.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Feasibility to selectively stimulate and record from A-delta nerve fibers using the intra-epidermal stimulation electrode as measured by electromyography (EMG)
Prazo: one year
Stimulate and record from A-delta nerve fibers in normal individual using intra-epidermal stimulation electrode.
one year

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: David Walk, MD, University of Minnesota

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de novembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de dezembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

9 de dezembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de maio de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de maio de 2019

Última verificação

1 de maio de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 140103

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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