- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02312752
Intra-epidermal Stimulation (IES) of Small Nerve Fibers (A-delta Fibers) (IES)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
The epidermis is the outermost layer of the skin that includes skin cells and small nerve fibers called A-delta fibers. A-delta fibers send signals to the brain about pin-prick type of pain and temperature. The investigators want to study whether the investigators can stimulate A-delta fibers and document this by recording electrical potentials from the nerves in subjects' limbs.
Study Procedures:
A small piece of plastic will be applied to your foot and your hand. A tiny sharp tip protrudes from this piece of plastic. You will be barely able to feel this sharp tip when touching the piece of plastic. This is the electrode for intra-epidermal stimulation.
With stimulation, you will feel a pin-prick type of sensation. The stimulus will be adjusted so that you barely feel the pin-prick type of sensation. The investigators will record responses of stimulation from nerves in your skin.
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
- University of Minnesota
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Individuals aged 21 through 60 years with no history or clinical signs of neuropathy.
Exclusion Criteria:
- History of peripheral nerve disease or disease of somatosensory pathways.
- Abnormalities on neurologic examination.
- Prior or current exposure to known neurotoxins, such as excessive alcohol use or chemotherapy.
- Neurologic or psychiatric conditions that would prevent the subject from being able to cooperate with testing.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Altro: Intra-epidermal stimulation
A small piece of plastic with a tiny sharp protruding tip (the intra-epidermal stimulation electrode) will be applied to the foot and hand.
Small "sticker" electrodes will be placed over nerves on the forearm or ankle.
A stimulus will be applied to the electrode for intra-epidermal stimulation.
The stimulus will be gradually increased from no stimulus to a stimulus that is barely felt as a pin-prick type of sensation.
Thereafter, the stimulus will be applied 5-15 times per second for 10 periods of 40-60 seconds.
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A small piece of plastic with a tiny sharp protruding tip (the intra-epidermal stimulation electrode) will be applied to the foot and hand.
Small "sticker" electrodes will be placed over nerves on the forearm or ankle.
A stimulus will be applied to the electrode for intra-epidermal stimulation.
The stimulus will be gradually increased from no stimulus to a stimulus that is barely felt as a pin-prick type of sensation.
Thereafter, the stimulus will be applied 5-15 times per second for 10 periods of 40-60 seconds.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Feasibility to selectively stimulate and record from A-delta nerve fibers using the intra-epidermal stimulation electrode as measured by electromyography (EMG)
Lasso di tempo: one year
|
Stimulate and record from A-delta nerve fibers in normal individual using intra-epidermal stimulation electrode.
|
one year
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: David Walk, MD, University of Minnesota
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 140103
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